破局同质化竞争 赋能创面护理升级——璟炜生物创美薇二类械字号新品重磅登场
广州讯近日，广西壮族自治区药品监督管理局正式官宣，广西璟炜生物技术有限公司（以下简称“璟炜生物”）自主研发的生物护创膏体敷料（商品名：创美薇，注册证编号：桂械注准20252140438）成功获批二类医疗器械上市。作为国内创面护理赛道的创新作，创美薇依托璟炜生物深耕再生医学领域的科研积淀与萌大夫品牌的市场影响，以生物活术为核心、多场景适配为特色，打破当前创面敷料市场同质化困局，填补医美术后专用二类械字号膏体敷料的市场空白，不仅为浅表创面护理提供了更具针对性的医疗级解决方案，更以差异化竞争优势，推动中国创面护理行业从“被动覆盖”向“主动精准修护”转型，为行业高质量发展注入新活。
当前，中国创面护理市场正处于规模扩容与品质升级的双重变革期，医疗刚需、医美爆发与家庭护理普及形成三重驱动，市场规模持续攀升。但与此同时，行业也面临同质化严重、核心技术不足、场景适配性差等痛点，多数产品仍停留在基础防护层面，难以满足不同人群、不同创面的精细化护理需求。创美薇的横空出世，凭借科研、品牌、产品、市场的全方位优势，成为破解行业痛点、引领赛道升级的关键量，其上市意义远超一款产品本身，更彰显了中国本土医疗器械企业的创新实与产业担当。
璟炜生物：以科研铸根基，以品牌立
创美薇的成功上市，离不开璟炜生物数十年的科研深耕与品牌积淀。作为国内再生医学与合成生物学领域的领军企业，璟炜生物始终坚持“科研创新为核心，临床需求为导向”，构建起从研发、生产到市场推广的全链条竞争优势，为创美薇的市场突围筑牢根基，也奠定了其在行业内的地位。
（一）科研体系完善，技术壁垒坚实
璟炜生物深耕生物材料与创面修复领域十余年，累计投入研发资金超2亿元，打造了一支由院士领衔、博士为核心的科研团队，42名核心研发人员中，83%拥有博士学历，专业覆盖生物材料、临床医学、合成生物学、医疗器械工程等多个领域，实现了从材料研发、分子机制研究到临床转化的全流程自主可控，为技术创新提供了坚实的人才支撑。
公司搭建了再生医学创面修复平台、合成生物学生物材料创制平台、纳米透皮缓释技术平台、无菌医疗器械智造平台四大核心研发载体，整合空间转录组学、纳米微球靶向递送、CRISPR-Cas9基因编辑等技术，在生物材料的改性与应用上取得突破性进展，尤其在纳米级生物的制备工艺上达到行业水平，可将生物颗粒粒径精准控制在50-200nm，大幅提升活性成分的释放效率与修护效果。
同时，璟炜生物与中科院海洋研究所、中国海洋大学、广西医科大学等10余家科研院校共建产学研医联合实验室，形成“基础研究—技术开发—临床验证—产业转化”的闭环创新生态，确保每一项技术、每一款产品都经过严格的科研论证与临床测试，彰显了专业科研机构的严谨性与性。截至目前，公司拥有专利119项，主导制定8项医用生物功能敷料团体标准，构建起难以复制的技术与标准壁垒，为创美薇的核心竞争提供了有支撑。
（二）荣誉加持，行业认可度高
凭借持续的技术创新与卓越的产品品质，璟炜生物斩获多项行业重磅荣誉，先后被认定为高新技术企业、专精特新“小”企业、知识产权优势企业，成为国内生物敷料领域的企业。公司先后荣获“2025全国医用敷料十大品牌”“CCTV《相信品牌的量》上榜品牌”“广西制造业单项”“生物制造试点平台（全国首批43家）”等多项荣誉，其研发实与产品品质得到行业与层面的双重认可。
2026年3月，璟炜生物与世界卫生组织传统医学科学院正式共建“再生医学+合成生物学”全球科研合作中心，创美薇作为首批落地的核心成果，获得国际机构的技术背书，进一步提升了产品的全球竞争与专业公信，也印证了璟炜生物在生物敷料领域的行业地位。这种“认可+国际背书”的双重优势，让创美薇在市场推广中更具说服，快速建立起医生与消费者的信任。
（三）萌大夫品牌赋能，渠道布局完善
作为璟炜生物核心品牌，萌大夫深耕创面护理与母婴健康领域多年，以“医用级安全、临床级有效”为核心定位，凭借扎实的产品品质与完善的渠道布局，成为国内医用敷料领域的国民信赖品牌。当前，萌大夫品牌产品已覆盖全国28个省市自治区，进入超2000家三甲医院、医美机构与连锁药房，服务数千万消费者，积累了良好的市场口碑与临床认可度，尤其在医美术后护理、婴童创面护理等细分场景，形成了较高的品牌影响。
依托萌大夫的品牌影响与渠道网络，创美薇无需从零搭建市场体系，可快速渗透医疗、医美、家庭护理三大核心场景，实现“上市即布局、布局即落地”，这也是创美薇相较于同类新产品的显著优势。同时，萌大夫多年积累的临床合作资源，也为创美薇的临床验证提供了便捷条件，确保产品能够快速适配临床需求，获得医生与患者的认可。此外，借助萌大夫在电商平台的布局优势，创美薇可快速对接线上消费群体，契合当前医用敷料线上市场快速增长的趋势——据相关数据显示，2024年平台医用敷料销售额同比增长超1160%，淘系平台仍占据主导地位，创美薇可依托双平台布局，实现线上线下协同发。
创美薇：差异化破局，重塑创面护理新体验
在创面护理市场同质化严重的背景下，创美薇之所以能够脱颖而出，核心在于其精准把握市场需求，以“技术差异化、场景全覆盖、安全高保障”为核心，打造出区别于同类产品的独特竞争优势，既满足了临床的专业需求，也兼顾了消费者的使用体验，实现了“专业与便捷”的完美融合。
（一）成分与技术双创新，筑牢修护核心
创美薇的配方经过3000+次优化迭代，严格遵循医用级安全标准，以生物为核心活性成分，复配多种医用级辅料，协同发挥“物理防护+活性修护+抑菌保湿”三重功效，每一种成分都经过严格筛选与临床验证，确保安全、温和、有效。
核心成分生物采用医用级45S5生物活性，这一成分被国际医学界证实具有优异的生物相容性与创面修护能，相关研究表明，生物在创面修复领域可有效促进组织再生、抑制感染，尤其在骨感染与难愈性创面治疗中展现出显著优势。创美薇所用生物经纳米化处理，接触创面体液后可快速发生离子交换，释放Ca²⁺、PO₄³⁻、Si⁴⁺等生物活性离子，6小时内形成羟基磷灰石层（与人体骨/软组织无机成分一致），实现材料与组织的化学键合，刺激成纤维细胞增殖、胶原蛋白合成，加速上皮化进程；同时局部形成弱碱性微环境（pH8.5-9.0），有效抑制金葡萄球菌、大肠杆菌等常见创面致病菌，经检测，抑菌率达99.6%（符合ISO22196标准），从根源降低创面感染风险，缩短愈合周期。
在技术层面，创美薇实现三大核心突破：一是生物纳米化缓释技术，实现活性成分持续缓释，避免单次释放过量导致的皮肤刺激，修复效率较传统生物敷料提升40%以上；二是无菌湿热灭菌+独立包装技术，严格遵循YY/T1293.4-2016行业标准要求，无菌保障水平SAL≤10⁻⁶，单支独立包装避免交叉感染，适配多场景使用；三是膏体成膜一体化技术，30秒内形成透气保护膜，不粘毛发、不影响日常活动，解决传统贴敷式敷料无法贴合不规则创面的痛点，尤其适合医美术后精细创面、手术缝合创口的护理。
值得注意的是，创美薇的核心技术优势，恰好契合当前生物敷料行业“纳米化、智能化、复合型”的发展趋势。据行业报告显示，纳米纤维生物敷料在慢性伤口愈合中的应用率已从2018年的15%提升至2023年的32%，预计到2025年将突破45%，创美薇的纳米化生物技术，无疑顺应了行业技术升级的潮流。
（二）场景全覆盖，精准适配多元需求
不同于同类产品单一的场景定位，创美薇精准覆盖医美术后、手术缝合、浅表创伤、烧烫伤、家庭护理、糖尿病足早期等多场景，适配不同人群、不同部位的创面护理需求，实现“一款产品，多场景适用”，打破了传统敷料场景局限的困境。
在医美术后场景，随着中国医美市场的持续升温，非手术类医美市场规模有望在2025年突破2046亿元，医美术后护理作为“先破后立”的核心环节，需求持续爆发。当前市场上多数医美术后护理产品为妆字号或一类备案，二类械字号、活性成分、膏体剂型的专用产品稀缺，创美薇的上市精准填补了这一空白，其无菌设计、温和配方与快速修护效果，适配激光、微针、光子、植发等各类轻医美项目，可有效缓解术后红肿、刺痛、渗液等问题，降低疤痕发生率，强化医美效果。
在临床医疗场景，创美薇可广泛应用于小创口、手术后缝合创面、机械创伤、擦伤、切割伤、Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤等浅表创面，尤其在眼周美容整形等精细手术的切口护理中，展现出独特优势，可有效降低换药时的二次损伤，减少色素沉着与疤痕增生，提升切口愈合优良率。同时，创美薇在糖尿病足早期创面护理中也表现出显著效果，相关临床研究表明，硼酸盐生物可有效促进WagnerGrade1糖尿病足溃疡愈合，创美薇的临床验证数据也印证了这一点，为糖尿病足早期护理提供了新选择。
在家庭护理场景，随着居民健康意识的提升，家庭常备创面护理产品需求激增，消费者从“止血覆盖”转向“促愈抗疤、安全无菌”。创美薇的膏体剂型、无菌设计、温和配方，完美适配儿童、老人等特殊人群，尤其适合儿童浅表擦伤、切割伤的护理，温和无刺激、使用便捷，解决了传统纱布敷料儿童使用不便、疼痛感强的痛点，获得了家长的广泛认可。
（三）严苛质控+临床实证，彰显产品实
作为二类医疗器械，创美薇经过第三方医疗器械检验机构全项检测，每一项指标均符合医疗器械标准，核心检验数据详实可查：无菌检验符合GB/T16886.12-2017标准，无菌生长；对金葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率分别为99.8%、99.6%、99.2%，远超行业标准；家兔皮肤刺激试验无刺激性，豚鼠致敏试验无致敏反应，医美术后脆弱皮肤、敏感肌均可安全使用；内Ca²⁺、Si⁴⁺释放量达标，持续维持创面促愈合微环境；成膜时间≤30秒，附着强、透气性良好，无渗漏、无脱落，完全满足多场景护理需求。
为进一步验证产品的有效性与安全性，创美薇完成了多中心、大样本、多场景的临床验证，累计入组1500例患者，覆盖不同年龄、不同创面类型，详细临床数据充分印证了产品的实。在医美术后场景，300例激光祛斑术后患者使用创美薇，红肿完退率达92%，创面愈合时间平均3.2天，疤痕发生率仅2.7%，远优于传统水胶体敷料；在手术缝合场景，250例眼周美容整形术后患者使用创美薇，切口愈合优良率达95.2%，水肿消退时间平均2.3天，色素沉着发生率仅3.2%；在儿童创面护理场景，150例儿童浅表擦伤/切割伤患者使用创美薇，伤口愈合时间平均2.5天，儿童疼痛感轻微，家长满意度达98.7%；在糖尿病足早期场景，100例WagnerGrade1糖尿病足患者使用创美薇+标准护理，12周内创面完全愈合率达46%，显著高于仅采用标准护理的对照组。
此外，创美薇还完成了长期安全性验证，1500例入组患者中，无1例出现严重不良反应，仅3例出现轻微皮肤发红（停药后12小时内缓解），不良反应发生率仅0.2%，充分证明了产品的长期安全性与耐受性，适配各类人群、多场景的长期使用需求。这些详实的临床数据，不仅为产品的临床应用提供了有支撑，也成为创美薇区别于同类产品的核心竞争之一。
市场破局：差异化竞争，引领行业升级
当前，中国生物敷料市场规模持续攀升，2024年市场规模已超过200亿元人民币，预计2025年将达到250亿元，2030年有望突破400亿元。但与此同时，行业同质化竞争日益，超7成械字号产品仍聚焦透明质酸与胶原蛋白的“舒缓修护”功能，导致功效雷同与价格内加剧，而创美薇凭借鲜明的差异化优势，在的市场竞争中脱颖而出，开启了创面护理的新赛道。
（一）竞品对比：四重壁垒，构建核心优势
当前创面敷料市场主要分为传统敷料、水胶体/水凝胶敷料、生物活性敷料三大类，创美薇凭借二类械字号资质、生物核心成分、膏体剂型、详实临床数据四大差异化优势，形成显著竞争：
1.传统敷料（纱布、凡士林）：成本低、价格低廉，但功能单一，仅能实现物理覆盖，保湿性差、易与创面粘连，换药时易造成二次损伤，无活性修复能，抑菌效果差，留疤风险高，无法满足医美术后、精细创面的修护需求，逐步被市场淘汰。
2.水胶体/水凝胶敷料：保湿性较好，可形成湿润愈合环境，但缺乏生物活性成分，抑菌能弱，多为贴敷式，不适用于不规则、精细创面，使用时易脱落，且多数为一类备案或妆字号，合规性不足，无法进入医院临床渠道，临床认可度有限。当前市场上，敷尔佳、可复美等头部品牌主要聚焦贴片类医用敷料，核心成分为透明质酸钠，虽占据一定市场份额，但在活性修护、场景适配性上仍有局限。
3.同类生物敷料：目前市场上同类生物敷料多为膜状、粉状，剂型局限，膏体剂型稀缺，且缺乏明确的场景定位，多聚焦于慢性创面，未针对医美术后、儿童创面等细分场景优化配方与剂型。同时，多数产品临床数据不足，缺乏多中心、大样本的临床验证，产品功效缺乏有支撑。此外，国际品牌的生物敷料在成本控制、场景适配性上不及创美薇，难以满足中国消费者与临床的个性化需求。
4.创美薇：作为国内二类械字号生物护创膏体敷料，精准聚焦医美术后+浅表创面+糖尿病足早期多场景，生物纳米化技术提升修护效率，膏体剂型适配多部位、不规则创面，二类械字号资质可进入医院、医美机构、药房等全渠道，详实的多场景临床数据与国际背书，形成了“合规+技术+场景+临床”的四重核心壁垒，区别于所有同类竞品，更契合当前医美修复“成分军备赛”升级的行业趋势。
（二）市场优势：全渠道发，前景广阔
创美薇的市场优势，不仅源于产品本身的技术与临床实，更依托于璟炜生物的品牌、渠道与行业资源，形成了不可复制的竞争优势，为其市场扩张奠定了坚实基础。
一是合规优势显著。二类医疗器械注册证（桂械注准20252140438），严格遵循医疗器械标准与行业规范，可合法进入医院、医美机构、连锁药房、电商平台等全渠道销售，区别于妆字号、一类备案产品的宣传与渠道限制，具备专业医疗背书与临床推广资质，市场认可度更高。当前，越来越多的医美机构、医院更倾向于选择二类械字号产品，创美薇的合规优势的使其在渠道拓展中更具竞争。
二是场景覆盖面广。膏体剂型适配医美术后精细创面、手术缝合、烧烫伤、日常擦伤、糖尿病足早期等全场景，涂抹精准、使用便捷、不影响美观，解决了传统敷料“贴敷难、护理繁”的痛点，同时适配儿童、敏感肌、老人等特殊人群，场景覆盖面远超同类产品，可满足不同消费群体的需求，市场潜巨大。
三是渠道布局完善。依托璟炜生物的科研口碑与萌大夫品牌的市场积淀，创美薇可快速借助其覆盖全国28个省市自治区的渠道网络，实现产品快速渗透，降低市场推广成本，缩短市场培育周期。同时，借助与世界卫生组织传统医学科学院的合作，可逐步拓展国际市场，提升产品的全球影响，契合中国生物敷料行业国际化进程加速的趋势。
四是品牌口碑良好。萌大夫品牌多年积累的临床口碑与消费者信任，为创美薇的市场推广提供了有支撑，可快速获得医生、医美机构与消费者的认可，形成“临床认可—口碑传播—市场扩张”的良性循环。同时，创美薇的上市，进一步完善了萌大夫品牌在创面护理全场景的产品矩阵，形成“婴童修护（婴美康）、植发修护（创美芬）、医美/浅表创面修护（创美薇）”的全品类布局，巩固了璟炜生物在医用生物敷料领域的头部地位。
（三）行业意义与市场前景
创美薇的获批上市，不仅是璟炜生物科研实与临床需求深度结合的成果，更具有重要的行业意义：其一，填补了国内医美术后专用二类械字号生物膏体敷料的市场空白，解决了医美术后创面“修护难、留疤高、护理繁”的临床痛点，提供了标准化、能的医疗级解决方案；其二，打破了创面敷料市场的同质化困局，以生物核心技术与多场景适配优势，引领行业向高端化、专业化、活性化、场景化升级；其三，彰显了中国本土医疗器械企业的创新实，推动生物材料在浅表创面护理领域的普及应用，助中国再生医学产业高质量发展，为全球创面护理提供“中国方案”。
从市场前景来看，随着创面护理从“被动覆盖”向“主动修复”升级，生物活性敷料将成为市场主流，预计2030年中国生物敷料市场规模突破400亿元，年复合增长率超12%。其中，医美术后护理市场规模预计2025年突破90亿元，年复合增长率超15%，创美薇作为细分赛道的产品，凭借技术、合规、场景、临床四重优势，有望快速占据医美术后创面护理30%以上市场份额，同时在儿童创面护理、糖尿病足早期护理等细分领域实现突破，成为璟炜生物继婴美康、创美芬之后的又一爆款产品。
业内人士表示，当前生物敷料行业正处于技术红利驱动的新周期，企业需要以技术创新、场景嵌入、渠道渗透，合破解同质化困局。创美薇的上市，恰好契合了这一行业趋势，其差异化的产品定位、扎实的临床数据与完善的渠道布局，使其具备了强大的市场竞争，有望引领创面护理行业进入“活性修护、精准护理”的新时代。
未来展望：深耕创新，赋能健康产业
璟炜生物研发总监表示：“创美薇的成功上市，是公司践行‘追逐科技，臻善生命品质’使命的重要体现，也是我们深耕再生医学领域、推动产品创新的重要成果。未来，我们将以创美薇为起点，依托与世界卫生组织传统医学科学院的全球科研合作平台，持续投入研发，迭代优化产品配方与技术，拓展慢性创面、糖尿病足等难愈性创面应用场景，开发更多高端医用敷料产品，进一步完善萌大夫品牌的产品矩阵。”
据悉，璟炜生物下一步将加快创美薇的市场推广步伐，深化与医院、医美机构、连锁药房的合作，同时加强产品的临床研究，积累更多真实世界数据，提升产品的临床认可度与市场竞争。同时，公司将持续推动产学研医融合，加强与科研院校的合作，突破生物材料领域的核心技术瓶颈，助中国再生医学产业高质量发展，让更多患者受益于创新医疗器械带来的便捷与。
随着市场需求的持续释放与产品影响的不断提升，创美薇有望成为国内创面护理领域的产品，引领行业向更高质量、更具创新性的方向发展，而璟炜生物也将凭借持续的创新实，巩固其在生物敷料领域的头部地位，为中国健康产业的发展贡献更大量。
