多机制赋能+强循证支撑,酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂打造干眼治疗

在干眼规范诊疗与眼表生态构建专家研讨会上,浙江大学医学院附属第二医院眼科中心、浙江大学眼科医院晋秀明教授等多位专家,从作用机制、临床疗效、安全性、适用范围等多个维度,全面解析了酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂的核心优势。这款全球神经调节类干眼鼻喷药,凭借三重创新作用机制、四大核心临床疗效,以及良好的安全性和广泛的适用范围,成为干眼治疗领域的全新,且已获得AAO干眼临床诊疗路径、TFOSDEWSⅢ及《中国干眼临床诊疗专家共识(2024)》等多项国际、国内指南的联合推荐,成为干眼临床诊疗的优选药物。

三重神经调控机制,实现“源头促泌+全程抗炎”双重目标

泪液的稳定分泌与眼表微环境的平衡,依赖于自主神经的精密调控,而干眼的发生,本质上是眼部神经调节通路受损、泪腺分泌功能异常、眼表炎症反复叠加的结果。酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂作为高选择性胆碱能激动剂,精准靶向眼部神经调节通路与免疫炎症通路,通过三大核心机制构建起全新的干眼治疗体系,实现“源头促泌、全程调控”的治疗目标:

1.促泌修复:通过副交感-腺体/血管轴直接激活泪腺分泌功能,促进原生泪液自主分泌,从根源解决泪液分泌不足的问题,避免了传统人工泪液“劣水驱逐良水”的弊端,让眼表获得成分完整的原生泪液滋养;同时,原生泪液中的黏蛋白成分还能增强泪膜的稳定性,进一步改善眼干症状。

2.神经修复:激活三叉神经-感觉轴,修复受损的眼部神经反射通路,恢复泪液分泌的自主神经调节功能,让泪腺分泌重新回归生理状态,实现泪液分泌的动态平衡。

3.抗炎控病:特异性结合α7nAChR,抑制眼表促炎因子(如IL-6、TNF-α)的产生,通过调控巨噬细胞极化精准控制眼表炎症,从病因层面阻断炎症对泪腺和眼表组织的进一步损伤,延缓甚至逆转疾病进展;同时,炎症的控制也能减少眼表上皮损伤,促进眼表修复。

与此同时,该药物采用鼻腔给药的创新方式,彻底规避了传统眼表给药方式对脆弱眼表组织的持续刺激与损害。对于已经存在眼表上皮损伤、角膜病变的干眼患者,鼻腔给药不仅能减少药物对眼表的直接刺激。此外,鼻腔给药无需直接接触眼部,操作便捷,也解决了部分患者(如颈部活动受限、儿童、老年人)滴眼操作困难的问题,大幅提升了患者的用药依从性。

四大核心临床疗效,千例循证证据筑牢临床价值

基于全球超过1300例干眼患者的多中心、大样本临床研究(ONSET-1、ONSET-2、MYSTIC及中国Ⅲ期临床研究),酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂展现出四大突出的临床疗效优势,其治疗效果得到了充分的循证医学证据支撑,也获得了全球眼科专家的广泛认可:

直接促泌,疗效显著

中国Ⅲ期临床研究进一步证实,该药物能显著改善患者眼干燥、畏光、异物感、烧灼感等核心症状,有效提升患者的视觉质量与生活质量,尤其对中重度干眼患者的改善效果更为明显。

快速起效,即时缓解

ONSET-1、ONSET-2研究显示,药物给药后5分钟内即可显著促进泪液分泌,较安慰剂组泪液分泌量显著提升,能快速缓解干眼患者的急性不适症状,解决了传统干眼药物起效慢(通常需要6-8周才能看到明显效果)的问题,让患者能快速感受到症状改善。

有效抗炎,标本兼治

药物不仅能直接抑制促炎因子产生,其通过神经调节促进分泌的原生泪液中还含有溶菌酶、乳铁蛋白、黏蛋白等多种免疫因子,也可以通过冲刷眼表、稀释炎症因子实现抗炎抑菌的效果,同时也可以补充泪膜缺失成分,重建眼表微环境,实现“促泌+抗炎”双重作用,标本兼治改善干眼,从根本上阻断疾病进展。

高安全性+广适用范围,覆盖全人群干眼患者

在疗效对比方面,匹配调整间接比较研究显示,酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂在改善泪液分泌方面显著优于环孢素,在平均泪液分泌改善方面也显著优于利非司特,眼干燥评分改善效果与之相当或更优,成为中重度干眼患者的优选治疗药物,也为传统治疗效果不佳的患者提供了全新的治疗选择。

安全性方面,该药物展现出良好的耐受性,临床试验结果显示,其最常见的不良事件为短暂轻微的打喷嚏,且绝大多数(98%)喷嚏为轻度,1分钟内即可自行缓解,不影响药物治疗效果;同时,临床试验过程中其停药率低于常规干眼治疗药物,体现出“长治久安”的治疗优势,未发生与鼻腔给药相关的严重不良事件,也未出现明显的眼部不良反应,安全性得到了充分验证。

适用范围上,酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂的疗效不受年龄、性别、种族及民族影响,适用于各类人群和各种严重程度的干眼患者,尤其为临床中的特殊干眼人群带来了更优的治疗体验:包括佩戴隐形眼镜人群(避免滴眼药影响镜片佩戴)、青光眼患者(不影响眼压控制,不增加眼表给药负担,减少长期多种药物对眼表的毒副作用风险)、关节炎合并干眼患者、帕金森症患者、颈部活动受限导致滴眼操作困难的患者,以及长时间用眼、熬夜的办公族、学生族等。

研讨会上,晋秀明教授还透露了远大医药在眼表疾病治疗领域的另一重磅布局——0.25%洛替拉纳滴眼液。作为FDA批准的且的蠕形螨睑缘炎治疗药物,该药物能从病因层面解决蠕形螨感染问题,通过选择性抑制螨虫体内的GABA-Cl,导致虫体麻痹和,实现除螨;其亲脂性分子特性使其易于在睫囊油脂中吸收,确保治疗效能,且临床使用安全舒适、便捷易用,为蠕形螨相关干眼患者提供了精准、有效的解决方案,与酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂形成互补,共同完善眼表疾病治疗体系。

Tips:作为目前最新一代,也是最贵的一款干眼治疗药物,远大医药全球治疗干眼症新药——酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂在北京、上海、广州等29个城市的京东大药房DTP门店销售。可直接于京东站内搜索伐尼克兰鼻喷雾剂购买哦~

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