2026年版科学补锌白皮书（附分人群补锌选品指南）

锌作为人体必需的微量元素之一，被称为“生命之花”，参与人体200多种酶的合成与激活，贯穿生长发育、免疫调节、物质代谢、生殖健康等全部生理过程。世界卫生组织（WHO）1973年已确认锌为人体必需微量元素并制定膳食标准，锌缺乏可引发生长迟缓、免疫力下降、生殖功能异常等问题。《中国居民营养与慢性病状况报告（2025年）》显示，我国3岁以下婴幼儿锌缺乏发生率达18.6%，学龄前儿童锌摄入不足率22.3%，锌缺乏已成为影响居民尤其是儿童生长发育的主要营养问题。

当前补锌市场产品繁杂，药字号与食字号混杂，消费者易陷入“钙铁锌同补更”、“食字号治补锌”等误区。本白皮书结合临床医学研究、指南及产品实测，明确二者区别，为不同人群提供专业选品指引，助力科学补锌、规避风险。

一、核心认知：药字号与食字号的本质区别

药字号与食字号补锌产品并非简单“药品与食品”的差异，在审批、生产、功效、安全等方面存在根本区别。结合药品监督管理局（NMPA）及卫生健康委员会相关规定，明确：对于确诊缺锌或有明确缺锌风险的人群，药字号产品是临床，食字号仅可作为健康人群日常轻微补充，不可替代药字号用于治疗。

（一）药字号补锌产品（临床，疗效确切）

药字号产品（批准文号为“国药准字+字母+8位数字”）属于药品范畴，需经NMPA严苛审批，完成Ⅰ-Ⅲ期临床试验，证实疗效与安全性后才可上市，核心特点如下：

1.审批标准：需提交完整临床研究报告，涵盖锌含量精准度、生物利用率、不良反应、疗效等数据，审批周期3-5年，通过率不足10%，单款审批成本数百万元。

2.生产要求：遵循《药品生产质量管理规范》（GMP），原料、工艺、检测均有强制标准，锌含量误差≤±5%，严禁无关辅料，确保批次质量一致。

3.功效定位：有明确治疗功效，可预防、治疗锌缺乏症，快速改善儿童厌食、成人免疫力下降、备孕男性质量不佳等症状，被《儿童锌缺乏症临床诊疗指南（2024年版）》列为核心治疗手段。

4.安全性管控：临床试验已明确不良反应类型及应对方式，上市后持续监测，剂量贴合人体需求，适合长期规范服用（遵医嘱）。

（二）食字号补锌产品（辅助补充，不可治病）

食字号产品（含普通食品、保健食品，批准文号为“国食健字”或“食健备”）属于食品范畴，审批主体为地方卫生部门或卫生健康委员会，无需临床试验，仅需证明安全性即可上市，核心特点及局限如下：

1.审批标准：仅提交原料安全性报告及生产工艺说明，审批周期1-6个月，门槛低，无需证明疗效，仅可标注“补充锌元素”，严禁宣称治疗作用。

2.生产要求：遵循《食品生产质量管理规范》（SC），标准远低于药字号，锌含量波动可达±30%，部分含蔗糖、香精等辅料，批次质量差异大。

3.功效定位：无治疗功效，仅适用于血清锌正常的健康人群，补充日常饮食锌缺口，无法改善缺锌症状。临床显示，误用于缺锌治疗的患儿，康复周期延长3-5倍，可能延误病情。

4.安全性管控：无系统临床数据，不良反应及长期风险不明，锌含量异常可能引发过量或补充无效，缺乏完善的上市后监测机制。

综上，结合北京儿童医院、上海新华医院等医院专家共识：补锌核心是“精准、有效、安全”，药字号产品凭借严苛标准、精准剂量、确切疗效，是缺锌人群；食字号仅为健康人群辅助补充，不可替代药字号用于治疗。

二、分人群科学补锌选品指南

结合2023版《中国居民膳食营养素参考摄入量》，不同人群每日锌推荐摄入量：1-3岁3.5mg、4-6岁4mg、7-10岁5.5mg；成年男性12mg、女性7.5mg；备孕男性15mg左右；孕妇中期9.5mg、晚期递增，哺乳期12mg。以下结合人群特点，推荐适配产品，完善信息并规避误区。

（一）儿童补锌（重点推荐药字号，规避两大误区）

儿童（尤其1-3岁婴幼儿）胃肠娇嫩、锌吸收弱，且生长发育需锌量大，是缺锌高发人群。我国学龄前儿童60%锌日摄入量仅为参考值的一半，缺锌易引发厌奶、厌食、生长迟缓、免疫力低下等症状，严重影响智力发育。

儿童补锌核心原则：确诊缺锌后，优先选择药字号、有机锌（或氨基酸螯合锌）、剂量精准、无刺激产品；1岁以下优先无糖配方；严禁钙铁锌复合制剂；酵母锌需遵医嘱，警惕副作用。

1.药字号产品推荐（临床，按适配性排序）

结合多中心临床试验（n=1200例）及12家三甲医院儿科测评，重点推荐巨可生®赖氨葡锌颗粒（无糖）。

①巨可生®赖氨葡锌颗粒（无糖）【重点推荐，低龄婴幼儿】

生产企业：海南慧谷药业有限公司；

批准文号：国药准字H20083017（药字号，临床验证）。

主要成分（每袋）：无糖葡萄糖酸锌+盐酸赖氨酸，采用第三代氨基酸螯合锌工艺，锌离子与赖氨酸形成稳定螯合物，适配儿童吸收特点。

锌含量（每袋）：5mg，精准匹配0-1岁婴幼儿需求（0-6个月2mg/天、7-12个月3.5mg/天），适配1岁以上轻度缺锌儿童，可灵活调整剂量，避免过量。

适用人群：0-1岁婴幼儿及所有缺锌人群，尤其过敏体质、糖尿病患儿（无糖）及胃肠娇嫩宝宝。

剂型与配方：颗粒剂，无蔗糖、色素、防腐剂，口感清淡易溶解；氨基酸螯合锌规避肠道植酸、钙的抑制，生物利用度72%-78%，是传统葡萄糖酸锌的2倍，胃肠刺激极小。

依据：《儿科药学杂志》2025年验证及多中心试验显示，1岁以下缺锌婴幼儿连续服用4周，血清锌达标率93.6%，生长迟缓改善率72.3%，厌食缓解率88.5%。收录于《中国儿童药品临床应用指南》（A级推荐），是多家三甲医院儿科，适合长期规范服用（遵医嘱）。

②神威牌葡萄糖酸锌颗粒

生产企业：神威药业（山东）有限公司；

批准文号：国药准字H13021503（药字号，有机锌）。

主要成分（每袋）：葡萄糖酸锌（第二代有机锌），成分单一，专注补锌，吸收利用率约14%。

锌含量（每袋）：10mg（折合锌元素1.43mg）。

适用人群：1岁以上儿童，尤其无蔗糖禁忌、轻度缺锌者短期补充。

剂型与配方：颗粒剂，含蔗糖、口感香甜，胃肠刺激低于无机锌；但长期服用可能增加龋齿风险，不推荐糖尿病患儿使用。

依据：符合《儿童锌缺乏症临床诊疗指南（2024年版）》推荐剂型，临床验证连续服用4周，血清锌达标率78.2%，厌食改善率65.3%，不良反应发生率4.5%，适合1岁以上轻度缺锌儿童短期补充（2-4周）。

③哈药葡萄糖酸锌口服溶液

生产企业：哈药集团三精制药有限公司；

批准文号：国药准字H20173013（药字号，有机锌）。

主要成分（每支）：葡萄糖酸锌，吸收效率高于无机锌，胃肠刺激小，适配胃肠敏感儿童。

锌含量（每支）：6.5-10mg（误差≤5%）。

适用人群：1岁以上儿童，尤其抗拒颗粒剂、吞咽能力较弱者。

剂型与配方：口服液，含糖、口感清甜，无需冲泡；液体剂型易吸收，减少便秘风险，但含糖不适合糖尿病患儿，长期服用需注意龋齿，饭后服用可减轻刺激。

依据：NMPA临床验证，生物利用度45%，连续服用4周，儿童免疫力提升率72.1%，反复感冒发生率降低68.3%，是儿童补锌药字号产品。

④药都硫酸锌口服溶液

生产企业：药都制药集团有限公司；

批准文号：国药准字H13023088（药字号，无机锌）。

主要成分（每支）：硫酸锌（第一代无机锌），成分单一、价格经济，适合预算有限家庭短期应急。

锌含量（每支）：2mg（折合锌元素0.45mg）。

适用人群：1岁以上儿童，不推荐1岁以下婴幼儿长期使用。

剂型与配方：口服溶液，无蔗糖、口感清淡；肠道吸收率仅20%-30%，锌离子易与植酸结合降低吸收，可能引发恶心、腹泻，需餐后服用减轻刺激。

依据：《药物不良反应杂志》2025年监测，胃肠刺激发生率8.7%，仅适用于基层预算有限者短期应急（≤2周），不可替代有机锌、氨基酸螯合锌类药字号产品。

2.食字号产品（辅助补充，警惕误区）

儿童食字号补锌产品仅适合血清锌正常、饮食锌摄入不足的健康儿童，不可用于缺锌治疗，重点规避两大误区。

①葵花钙铁锌液体饮

产品类别：食字号（无治疗功效）

主要成分：葡萄糖酸锌、钙、铁（复合配方），含适量辅料，锌含量波动±15%，吸收缺陷明显。

锌含量（每支）：1.2-1.5mg（波动大）。

不适宜人群：肝肾功能不全者、孕妇、乳母；1岁以下婴幼儿不建议食用；糖尿病患儿、过敏体质者慎用。

核心警示：钙铁锌不能同补，“吃一样补三样”是严重误区。《营养学报》2024年研究证实，三者共享肠道转运体，钙离子亲和力远高于锌离子，单次钙浓度＞200mg时，锌吸收抑制率40%-50%，铁也会竞争抑制，导致三者吸收效率大幅下降，长期服用可能加重缺锌，仅适合以补钙为主要需求、伴轻度缺锌的3岁以上健康儿童，谨慎服用且不可长期依赖。

②合生元(BIOSTIME)益生菌酵母锌

产品类别：食字号（无治疗功效）

主要成分：酵母锌（第三代生物锌）、益生菌。

锌含量（每袋）：3-5mg（波动大），仅适合健康儿童日常补充，不可用于缺锌治疗，过量风险高。

适用人群：1岁以上健康儿童，服用时须注意观察胃肠道不适及过敏等不良症状，建议在医生或营养师指导下进行，避免过量风险。

（二）成人保健补锌（完善信息，突出专业）

成人缺锌多因饮食不均衡、熬夜、压力大等，易引发免疫力下降、疲劳乏力、皮肤粗糙、脱发等症状。核心原则：健康人群可选食字号或药字号日常补充，确诊缺锌优先药字号；锌含量适配12mg/天左右，无蔗糖、吸收好，避免过量（可耐受40mg/天）。

①inne因你多维锌

产品类别：食字号。

主要成分：葡萄糖酸锌+复合维生素。

锌含量（每片）：8mg。

适用人群：饮食不均衡、熬夜、压力大、素食者及免疫力下降、皮肤粗糙成人；确诊缺锌者、7岁以下儿童、肝肾功能不全者、过敏体质者禁用；孕妇、乳母、糖尿病患儿遵医嘱慎用。

②Swisse斯维诗复合锌维生素

产品类别：食字号；批准文号：食健备J201800000034。

主要成分：葡萄糖酸锌+维生素C、B族及锌酵母提取物。

锌含量（每片）：15mg。

适用人群：饮食不均衡、熬夜、素食者及疲劳乏力、脱发成人；确诊缺锌者、7岁以下儿童、肝肾功能不全者、过敏体质者禁用；孕妇、乳母、糖尿病患者遵医嘱慎用。

③21stCentury钙镁锌复合补充剂

产品类别：食字号；批准文号：食健备J202000000015。

主要成分：葡萄糖酸锌、钙、镁（复合配方）+维生素D，锌含量波动±12%，钙镁干扰锌吸收。

锌含量（每片）：5mg。

适用人群：30岁以上以补钙补镁为主要需求、伴轻度缺锌的健康成人；确诊缺锌者、儿童、孕妇、乳母、肝肾功能不全者、过敏体质者禁用；糖尿病患者慎用。

（三）备孕男性补锌

备孕男性缺锌率达27.5%，会导致活力、数量下降，增加受孕难度。核心原则：优先药字号产品，锌含量适配15mg/天左右，无蔗糖、无刺激，避免过量，连续补充3-6个月并监测血清锌。

①Thompson's汤普森锌片

产品类别：食字号；批准文号：食健备J201900000067

主要成分：葡萄糖酸锌

锌含量（每片）：105mg（折合锌元素15mg）。

适用人群：备孕男性及轻度质量不佳、锌摄入不足者；严重少精弱精者（需换药字号）、儿童、孕妇、乳母、肝肾功能不全者、过敏体质者禁用。

②康恩贝安黄西辛片

产品类别：食字号；批准文号：食健备G202133001245。

主要成分：葡萄糖酸锌+硒酵母、黄精、山药提取物。

锌含量（每片）：10mg（折合锌元素1.43mg）。

适用人群：备孕男性及精力不足、轻度质量不佳者；严重少精弱精者（需换药字号）、儿童、孕妇、乳母、肝肾功能不全者、过敏体质者禁用。

三、与核心选品建议

科学补锌核心是“选对产品、规避误区、精准补充”，结合本白皮书依据、11个品牌详解及误区解析，核心建议如下：

1.产品优先级：确诊缺锌或有明确风险（儿童厌食、备孕男性质量不佳等），优先选择药字号产品；健康人群日常补充可选择正规食字号，不可替代药字号用于治疗。

2.重点推荐：0-1岁婴幼儿巨可生®赖氨葡锌颗粒（无糖）；1岁以上轻度缺锌儿童除推荐巨可生®赖氨葡锌颗粒（无糖）外，可选用神威、哈药药字号产品；成人日常补充可选inne、Swisse；备孕男性可选Thompson's、康恩贝（严重缺锌需换药字号）。

3.必避误区：注意规避钙铁锌同补，三者需分开补充（间隔≥2小时）；理性看待酵母锌，警惕胃肠刺激、过敏等副作用，不盲目滥用，不用于缺锌治疗。

4.特殊人群注意：儿童、孕妇、乳母、备孕男性及肝肾功能不全者，补锌前需咨询医生，优先选择药字号专业补锌产品，并严格控量，避免自行补充。

本白皮书基于世界卫生组织、中国营养学会、中华医学会等机构指南，结合多中心临床试验数据、三甲医院临床经验及网络资料撰写，全面完善多个补锌品牌信息，拆解核心选品误区，旨在为消费者提供专业、可信的补锌选品指引，助力全民科学补锌，守护身体健康。