2025 AACR | 迈威生物公布 6 项创新品种及平台的研究成果

迈威生物(688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，在2025年4月25日至30日举办的美国癌症研究协会(AACR)年会上以壁报形式公布了6项创新品种及平台的研究成果。

壁报展示

1.靶向B7-H3ADC创新药7MW3711与PARP抑制剂协同增强B7-H3阳性癌症的抗肿瘤活性

摘要编号：830

PARP抑制剂和靶向B7-H3ADC是克服实体瘤化疗耐药性的两种具有可行性的治疗方法，迈威生物将自主研发的7MW3711与PARP抑制剂联用，探索ADC+PARPi联用策略在临床前实体瘤模型中的协同抗肿瘤疗效。

此项研究结果显示，靶向B7-H3ADC创新药7MW3711与PARP抑制剂联用表现出协同抗肿瘤作用，表明DNA损伤修复抑制剂与靶向B7-H3ADC联用治疗B7-H3阳性实体瘤是一种有前景的策略。这为7MW3711与PARPi联合治疗的临床应用提供了数据支持。

2.设计并筛选新型喜树碱类似物MF6应用于定点偶联ADC

摘要编号：5733

此项研究初步验证了基于Mtoxin™平台的新型ADC载荷MF6在多个体内和体外模型中的抗肿瘤活性和安全性。实验结果表明，MF6具有良好的药物杀伤活性，在DXd耐药的多药耐药模型中保持显著疗效。利用经临床验证的定点偶联技术IDDC™和新型有效载荷MF6构建的ADC具有良好的均匀性和稳定性，在多种CDX模型中表现出显著的抗肿瘤疗效。此外，这些ADC还表现出良好的旁观者杀伤活性，能够杀死附近的肿瘤细胞，从而进一步增强其抗肿瘤效果。携带MF6载荷的ADC具有良好的血清和血浆稳定性以及药代动力学特性，为其未来的临床应用提供了有力支持。

3.新型靶向CLDN1的ADC分子MW-C01/C02，在临床前研究中展现出显著的抗肿瘤效果和良好的安全性

摘要编号：1573

此次报告的MW-C01/C02是两种新型靶向CLDN1的ADC分子，基于公司自有ADC定点偶联技术平台IDDC™开发。Claudins蛋白家族在正常组织中分布于紧密连接处，而在实体瘤中，其过表达导致紧密连接被破坏，表位暴露，使得该蛋白家族成为ADC治疗的潜力靶点。研究表明该家族成员CLDN1的高表达与肿瘤增殖、侵袭、转移和不良预后相关。MW-C01/C02在CLDN1阳性肿瘤细胞中表现出高结合活性、快速内化作用以及强烈的细胞毒性。在临床前的CDX和PDX动物模型中均展示出强大的抗肿瘤活性，并在灵长类动物中展示出良好的代谢活性和安全性。

4.2MW7061，一种针对单核细胞急性髓性白血病的新型LILRB4xCD3双特异性T细胞衔接器

摘要编号：2116

2MW7061(LILRB4xCD3)是一款基于迈威生物TCE平台开发的靶向LILRB4的TCE药物，具有独特的结构和作用特点，对T细胞具有极低水平的结合同时具有对肿瘤细胞的强杀伤，能够在保证药效的前提下极大地提高分子的安全性。2MW7061在临床前的多个急性髓系白血病(AML)药效模型中都展现出了强大的抗肿瘤活性。非灵长类预毒理研究表明2MW7061具有良好的安全性。2MW7061在治疗AML的患者方面具有较大潜力。

5.优化CD3亲和力和结构形式的创新型T细胞衔接器平台，用于治疗血液瘤和实体瘤

摘要编号：2866

作为一种前景广阔的癌症治疗方案，T细胞衔接器(TCE)通过同时结合T细胞上的CD3与肿瘤细胞表面的TAA，促使形成免疫突触，从而激活T细胞并定向杀伤肿瘤细胞。临床实践已充分验证TCE在血液瘤治疗中的显著疗效，但其在实体瘤中的临床获益仍需进一步探究。作为一种激动剂，TCE的开发面临诸多挑战，必须在确保药效的同时兼顾安全性。为此，迈威生物构建了创新型TCE平台，通过对CD3亲和力、TAA选择以及双抗构型等多方面的精细设计与优化，有效拓宽了治疗窗口，力求实现临床疗效的最大化。

6.一种新型靶向CDH17的ADC分子7MW4911，在胃肠道肿瘤的临床前研究中显示出强大疗效

摘要编号：5466

此次报告的7MW4911是迈威生物自主研发的靶向CDH17的抗体药物偶联物。CDH17在多种胃肠道肿瘤中高表达、在正常组织中表达有限，是治疗胃肠道疾病的潜在ADC靶点。7MW4911由新型抗体、可切割连接子和高效毒素Mtoxin™构成，拥有完全独立自主的知识产权。临床前研究显示，7MW4911在多种消化道肿瘤的CDX/PDX模型中表现出强效的抗肿瘤活性;在多药耐药模型中，其抗肿瘤效果明显优于传统MMAE载荷的ADC药物，突显了其在耐药性肿瘤治疗中的差异化优势。此外，7MW4911在非人灵长类动物中表现出良好的药代动力学特性和安全性，具备良好的临床开发潜力。综上，7MW4911是一款具有明确靶点与差异化优势的ADC候选药物，计划于2025年下半年向国家药监局与FDA提交IND申请。

关于迈威生物

迈威生物(688062.SH)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有16个品种处于不同阶段，包括12个创新品种和4个生物类似药，其中3个品种上市，1个品种药品上市许可申请已获受理，3个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担1项国家"重大新药创制"重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMAGMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟QP审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。

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