2024 ASCO | 迈威生物将以口头报告形式公布 9MW2821 多项晚期实
迈威生物，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布将于当地时间2024年5月31日–6月4日在美国芝加哥举行的2024美国临床肿瘤学会年会(ASCO)，以口头报告形式公布靶向Nectin-4ADC创新药9MW2821用于多项晚期实体瘤的I/II期临床研究结果。
口头报告
摘要标题：
9MW2821,a nectin-4antibody-drugconjugate(ADC),inpatientswithadvancedsolidtumor:Resultsfroma phase1/2a study.
报告时间：2024年6月3日美国中部时间上午8:00-9:30
讲者：张剑教授/主任医师/博导（复旦大学附属肿瘤医院）
摘要编号：3013
关于9MW2821
9MW2821为迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种，是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种。9MW2821已在国内开展多项临床研究，评估其在多种晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及治疗效果。
9MW2821单药治疗经铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究已正式启动，与PD-1抑制剂联合用药的I/II期临床研究也在推进中，均已完成首例受试者入组。于2024年2月获FDA授予"快速通道认定"(FTD)用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。目前是全球首款针对食管癌和宫颈癌适应症披露临床有效性和安全性数据的靶向Nectin-4的治疗药物。
关于迈威生物
迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有14个品种处于不同阶段，包括10个创新品种和4个生物类似药，其中3个品种上市，1个品种药品上市许可申请已获受理，3个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担1项国家"重大新药创制"重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMAGMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟QP审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。
