用于预防艰难梭菌感染复发的口服药Vowst 已在美国上市

SeresTherapeutics与雀巢健康科学公司于6月5日联合宣布口服药物Vowst（粪便微生物群孢子，live-brpk，前称为SER-109）现已上市，可供患者使用。该药是第一个也是唯一一个经美国美国食品药品监督管理局（FDA）批准的口服微生物群治疗药物，用于预防成人复发性艰难梭菌感染（CDI）抗菌治疗后的CDI复发。Vowst不适用于CDI的治疗。

Vowst是一种用于口服给药的封装在胶囊中的细菌孢子悬浮液。它包含从健康人类供体的粪便中获得的多种厚壁菌门菌种的纯化细菌孢子。剂量管理方面，为连续3天每天一次口服4粒胶囊。复发性CDI的抗菌治疗应在开始Vowst治疗前2至4天完成。

批准Vowst是根据3期ECOSPORIII研究（ClinicalTrials.gov标识符:NCT03183128）的数据，该研究包括确诊为复发性CDI且在12个月内至少有3次CDI发作的成年人。

研究结果显示，与安慰剂组相比，在治疗后8、12和24周，Vowst治疗组的CDI复发率显著降低。报告的最常见的不良反应是腹胀（31.1%）、疲劳（22.2%）、便秘（14.4%）、寒战（11.1%）和腹泻（10.0%）。

安全性方面，报告的最常见不良反应为腹胀（31.1%）、疲劳（22.2%）、便秘（14.4%）、寒战（11.1%）和腹泻（10.0%）。