连花清瘟针对流感、开展系统性临床评价研究

随机双盲多中心、随机对照多中心、真实世界研究等都是国际医学界认可的药物临床评价方法，针对不同病种、不同情况、不同阶段，可以采取其中任何一种研究方法，结果都是具有科学价值的，中药连花清瘟从研发上市至今已有18年，是国内开展临床评价研究十分多的创新中药。

2003年，连花清瘟胶囊治疗流感的随机双盲、对照、多中心新药3期临床试验，由中国中医科学院广安门医院等四家医院共同完成。试验过程严格按照《药品注册管理办法》及GCP要求进行质量控制和规范，结果证实连花清瘟显著改善流感样症状，为其获批新药上市提供了临床证据支撑。

2009年，连花清瘟胶囊随机双盲、多中心与奥司他韦对照治疗甲型H1N1流感临床研究，由首都医科大学附属佑安医院联合8家医院共同完成。

2020年，连花清瘟治疗肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究在武汉随即展开。由于疫情刚爆发，其发病规律、预后与死亡尚不明确，临床试验学术委员会专家讨论认为，采取双盲、安慰剂对照不能保障病人的生命安全，因此决定采取随机、对照、多中心研究方法。由武汉大学人民医院等全国9个省23家医院共同完成，第三方CRO公司负责监查和质量控制，第三方统计单位完成数据管理和统计分析，其客观性与科学性。研究结果证实：与常规治疗组相比，连花清瘟明显提高临床症状（发热、乏力、咳嗽）的消失率、CT好转率和临床率，降低转重型显示出良好趋势，该研究结果发表于国际植物医学期刊

2021年，连花清瘟对肺炎密切接触者1976例前瞻性、开放标签、对照试验，由河北医科大学附属第二医院主持完成。

相对于现代标准的临床研究，两千年中医药在疫病防控中的用药经验更为宝贵。连花清瘟汲取中医药两千年三朝名方化裁而成，以东汉张仲景《伤寒杂病论》麻杏石甘汤与清代吴鞠通《温病条辨》银翘散为基础方，吸取明代吴又可《温疫论》治疫病用大黄经验，并加入芳香化湿护脾胃的藿香，提高免疫护正气的红景天，体现了“先证用药、截断病势，整合调节、多靶干预”的防治结合的独特优势。

“连花清瘟治疗流行性感冒研究”获得2011年国家科技进步二等奖，“连花清瘟治疗肺炎研究”获2020年河北省科技进步一等奖。