3岁-17岁新冠疫苗上市时间 未成年人接种疫苗需要注意什么？

日前，经国务院联防联控机制有关部门组织论证，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用，中国的新型灭活皇冠疫苗已经被官方批准，用于这个年龄段的紧急使用。

目前，国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验。3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100％，中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异；接种后安全性良好，不良反应主要为发热和接种部位疼痛，严重程度以1级为主，未见严重不良反应；不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。
6月6日，国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验在阿联酋阿布扎比启动，评估900名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性。
儿童和青少年是构建免疫屏障的关键人群。在国药集团生物新冠不活化疫苗有条件上市获得批准后，3-17岁人群的扩大临床试验在成年人中继续进行，6万多人的安全性和有效性数据得到专家验证，该疫苗已被批准用于该年龄组的紧急使用。
国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛表示，从观察数据来看，疫苗安全性数据符合预期要求，相对较好。与成人组相比，没有增加安全性的风险。免疫原性符合要求，I/II期临床研究过程中形成的数据，证明了疫苗可以在3-17岁年龄段使用。
张云涛表明，儿童和青少年是构建免疫屏障的关键群体，疫苗的安全性是这些群体临床试验中最重要的考虑因素，这就是为什么新冠肺炎疫苗用于3-17岁的最后阶段。年轻人在生长发育期间，3-17岁的人有一个免疫系统逐渐完善的过程。事实上，只有在成人和老年人核实疫苗后，才向儿童和青少年宣传疫苗的安全性和有效性，这其实是一种负责任的态度。国外的厂家疫苗也是采用这种技术路线来做的。

3-17岁人群接种新冠疫苗需要注意些什么？

张云涛说：“总体来说，3-17岁年龄段注射新冠疫苗的要求和18岁以上年龄段注射疫苗的要求的说明书完全相同。例如，有16个人小心翼翼地使用它。这个年龄的人可以按照说明书正常使用。张云涛说：“只要符合要求，我觉得都可以接种，没有什么特殊的要求。”
这次中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批的还只是在3-17岁人群中紧急使用，预计一年后有望正式上市。