打造标准化定制化的“CAR-T”特药零售服务，益药•药房助力提升治疗的可及性
随着检测技术的提升与普及，越来越多的人被检测出患有肿瘤，淋巴瘤作为常见的恶性肿瘤之一，其治疗方法也受到了很多患者的关注。
淋巴瘤是起源于淋巴结和淋巴组合的恶性肿瘤，分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。弥漫性大B细胞淋巴瘤则是非霍奇金淋巴瘤中较为常见的类型之一，在弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中，有30％至40％的患者在接受一线治疗后出现耐药和/或疾病复发。这些复发或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤患者后续应如何治疗一直是临床上所面临的巨大的挑战，即使接受高剂量化疗（HDC）和自体干细胞移植（ASCT），但患者的总体预后很差，他们迫切需要更多的治疗选择。
2021年6月23日复星凯特生物科技有限公司引进的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®)获批上市，为治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。）成人患者提供新的治疗选择。
何为CAR-T细胞治疗？
CAR-T是ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy（嵌合抗原受体T细胞疗法）的简称，这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。绝大部分肿瘤患者的自身免疫系统不能识别肿瘤细胞，该技术把患者自身免疫系统的T淋巴细胞提取出来，经过体外培养和基因改造，引入一个精准识别肿瘤细胞的可激活分子，这些经基因编辑的细胞在体外培养、大量扩增后回输进患者体内，T细胞就可以识别并攻击特定的癌细胞，达到肿瘤治疗目的。
看似简单的CAR-T细胞疗法，但是制备过程十分严谨苛刻。
CAR-T是一种个性化定制的细胞疗法，从病人身上提取分离出普通的免疫T细胞后，会先全程冷链运输到制备机构，然后利用基因工程技术对T细胞进行改造，形成CAR-T细胞。在实验室大量扩增CAR-T细胞，通过严格的质控和质检后，再通过冷链运输把CAR-T细胞送到医院，输回病人体内。整个过程需要一个月时间。
CAR-T细胞疗法严谨的制备流程，更需要有定制化的专属特药零售服务，作为复星凯特全国CAR-T细胞疗法全国首单落地平台，益药·药房就CAR-T产品的特殊性，高效定制CAR-T细胞疗法产品的服务标准，就其创新性营销模式、患者服务、质量管理及冷链运输等领域进行了充分沟通，展示特色DTP药事服务，提升药品可及性。
标准化的特药服务流程
不同于过往药物，CAR-T细胞疗法产品为个性化定制药物，并且为活的药物治疗药物，需要更为严谨、细致的特药服务流程。
完整的接待流程提供专业药学服务
由于CAR-T细胞疗法的特殊性，接待过程中不仅需要由经过专业培训的执业药师专职进行处方审核，反复确定临床诊断为产品获批适应症范围；还需要充分告知签署文件，详细解答患者疑问。
这看似简单的接待过程每一处都体现着接待药师的专业能力服务，尤其需要过硬的专业知识储备。CAR-T细胞疗法是一种全新的肿瘤治疗手段，面对全新的治疗方法和产品，从上市获批到全国首位患者接受治疗，益药·药房积极给全国各地药房药师进行相关专业知识培训，积极促进药师熟悉并掌握产品适应症、运输、储存等要求，并制定完善的接待流程，便于向顾客提供完善药学服务。
安全储存运输确保用药质量
药房验收及储存运输是保证CAR-T细胞产品质量的重要环节，秉着为患者健康为原则，益药·药房准备了专门特药储存区域，并配备了便于查看的透明隔断箱，连接了属地公安监控平台系统的监控设备，实施24小时视频监控。
生产完成后冷链运输到药房的CAR-T细胞产品需要严谨验收，确认无误后存放至指定储藏区域。同时，为确保药品能保质保量、准时送达，益药·药房为其定制了专属的运输车辆、并且全程监控记录药物温度，确保全程温控达标。
如期配送提升用药及时性
在约定的配送时间内，益药·药房安排专用运输车辆进行运输，送达医院后由医疗机构主治医生、顾客、厂家人员及益药·药房配送专员进行四方签收，严谨地对待每一环节，以保证患者用药安全。
益药·药房联合复星凯特多次进行全国演练，只为确保CAR-T细胞产品储存运输全过程顺畅，让每一位患者能快速安全用上有质量保证的药品。
益药·药房根据CAR-T细胞疗法高质要求迅速从全国门店精选出23个城市达标门店，覆盖全国23个省分，并惠及周边自治区、直辖市及特别行政区，力求让全国患者均可受益。
在CAR-T细胞疗法整个特药服务中看似简单，方方面面都是经过严密把控、精确规划的结果。益药·药房更是将专业的态度发挥到了极致，将会持续发挥连锁DTP药房在特药服务上的专业和特长，助力提供CAR-T细胞疗法的可及性。
参考：
奕凯达®获批说明书
中国弥漫大B细胞淋巴瘤诊断与治疗指南（2013年2月修订版）
