NIH 通过 AAHRPP 认证

--一同获得认证的还有中东第一所认证医院、台湾第二所认证医院和圣犹大儿童研究医院

华盛顿2014年3月21日电/美通社/--AssociationfortheAccreditationofHumanResearchProtectionPrograms（美国人体研究保护项目认证协会，AAHRPP）今天宣布，又有四个组织通过了该协会的认证--包括NationalInstitutesofHealth（美国国家卫生研究院，NIH）、一所中东医院--这是中东医院首次通过这一认证、一所台湾医院--这是台湾医院第二次获得认证，以及一所世界知名的儿童研究医院。

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此次认证提供了一些迄今最为有力的证据，表明AAHRPP的认证标准已经被全球最受尊重的研究机构所接受。在近乎所有研究领域以及全球几乎所有地区，组织都依靠AAHRPP标准来帮助保护研究参与者。

最新通过AAHRPP认证的组织是：

沙特阿拉伯达曼--法赫德国王专科医院

马里兰州贝塞斯达--美国国家卫生研究院

田纳西州孟菲斯--圣犹大儿童研究医院(St.JudeChildren'sResearchHospital)

台湾台北--台北医学大学附设医院

AAHRPP主席兼首席执行官ElyseI.Summers表示：“NIH是世界上首屈一指的研究组织。数十年来NIH一直居于研究创新和试验伦理的前沿领域，是全世界研究组织效法的榜样。决定寻求获得AAHRPP认证向研究机构传递出了强有力的信息，即NIH承诺进行研究保护，而且非常看重AAHRPP标准的价值。”

AAHRPP认证覆盖NIH内部研究项目，包含所有NIH园区中20多个研究所和中心的NIH研究员。

NIH主管内部研究的副院长MichaelGottesman博士说：“NIH欣然得知我们已经达到了AAHRPP所设立的严格标准，这表明我们的人类研究保护项目具有很高的品质。NIH很高兴AAHRPP决定让NIH内部研究项目通过全部认证。这个结果是NIH医师、IRB（机构审查委员会）成员、协议协调员、OHSRP（受试者招募和保护办公室）员工等许多方面共同努力的结果，NIH对此深表感谢。”

圣犹大儿童研究医院是一个家喻户晓的研究组织，其决定寻求获得AAHRPP认证突出表明该医院承诺保护数以千计的在圣犹大参与研究的孩子。

在达曼的法赫德国王专科医院通过认证后，AAHRPP使自身影响力拓展到了世界上的另一个地区，而且再次证明AAHRPP标准可以被普遍应用。这所医院根据AAHRPP标准、美国监管法规、良好临床实践指南国际协调会议(E6)和沙特阿拉伯法律通过了认证。

台北医学大学附设医院是台湾第二所获得AAHRPP金色认证印章的大学附属医院，这所医院通过认证表明AAHRPP实现了另一个国际里程碑，该协会现在已为美国以外的18个组织提供了认证。

Summers说：“沙特阿拉伯和台湾获得这些最新认证给我们以重要提示--我们真的能够拥有一套在全球范围内进行研究保护的标准。而这些标准由AAHRPP所设立。”

全世界所有进行或评估涉及人类参与者的生物医学、行为/社会科学研究的组织都能申请接受AAHRPP认证审查。相应认证决定按季度做出。

到目前为止，AAHRPP已经在美国46个州、加拿大、中国大陆、印度、墨西哥、韩国、沙特阿拉伯、新加坡和台湾为组织进行了认证。所有主要的美国独立机构审查委员会都通过了AAHRPP认证。此外，超过60%的美国研究型大学和超过65%的美国医学院不是通过了AAHRPP认证，就是已经开始了接受认证的过程。全球最大的公立研究资助机构NIH与临床研究最大的行业赞助者辉瑞公司(Pfizer,Inc.)也通过了AAHRPP认证。