中国台湾紧急使用的“高端疫苗”接种当天导致2人死亡

急于获得中国台湾当局紧急使用权(EUA)的高端疫苗开始后备受争议:24小时内有2名男性接种后身体不适，急救无效死亡。

据中国台湾中央公司8月24日报道，新北市青年男子8月23日接种高级疫苗后，8月24日被家属发现晕倒，死亡一段时间。台湾新光医院急诊主任张志华表示，该个案为新北市39岁彭姓男子。张志华指出，该案件于8月23日接种高端疫苗，并非在新光医院接种，医院方面依然以疫苗不良事件的嫌疑通报主管机关。
据报道，8月24日桃园市首次怀疑接种疫苗后身体不适死亡的情况。据报道，56岁的马来西亚籍陆姓作家23日接种了高级疫苗，24日上午发现家人没有呼吸心跳，紧急送医后宣布不治疗，死因是否与疫苗有关仍有待调查。
陆姓作家8月23日上午10时许在Facebook发文称：一家三口去桃园市大园国际高中接种“高端疫苗”，一家人很“荣幸”与蔡英文在同一梯队打到“高端”疫苗。他还在留言处跟朋友说支持台产“高端疫苗”，称科学证实“高端”最有效也最安全。
一天内有2例接种者死亡，这种高端疫苗引起了巨大的波动。事实上，高端疫苗是迄今为止世界上第一免疫桥技术取代了三期实验，取代了当地紧急许可的新冠疫苗。
所谓的免疫桥技术，是指实验室对比已有疫苗和研发中疫苗的中和抗体量，取代三期实验结果。台湾中山医学大学张文玮教授说，免疫桥是使用免疫保护相关性(ICP)的指标，在最终临床有效性数据还没有下，作为新疫苗认可上市审查的依据。其中，抗体和T细胞的免疫分析可以作为ICP的评价。
高端疫苗的研发生产公司为高端疫苗生物制剂股份有限公司（MVC），在COVID-19大流行之前，该公司主要从事有关肠病毒及流感疫苗等的研发及生产。据公司网站介绍，“高端疫苗”是重组亚单位蛋白疫苗，由高端疫苗公司与美国国立卫生研究院（NIH）合作研发，将基因重组S-2P刺突蛋白技术移转到台湾。
此前的6月10日，“高端疫苗”实验结果“揭盲”。根据该公司的资料，高端疫苗二期临床试验约有4000人参加，最高年龄的受试者达到89岁，主要结果是安全性和耐久性好，所有受试者都没有发生疫苗相关的严重不良反应，第二是不分年龄的免疫生成性符合预期。数据揭盲成功后，高端疫苗公司立即申请EUA。
一个多月后的7月19日，高级疫苗公司宣布，高级新冠疫苗(MVC-COV1901)获得中国台湾紧急使用权EUA的认可，符合EUA标准，第一，该疫苗抗体几何平均滴度(GMT)是阿斯利康(AZ)新冠疫苗的3.4倍，第二，血清转换率为95.5%。
公司当时称，MVC-COV1901疫苗适用于20岁以上成人，接种间隔28天，分两剂接种。同时，咨询委员会建议，高端疫苗公司应在EUA期间每月提交安全监测报告，并应在获得EUA批准后一年内提交疫苗有效性报告。
7月20日，高端疫苗公司再次宣布，MVC-COV1901疫苗获得巴拉圭三期临床实验批准，授权开始招聘受试者。该三期免疫桥接试验比较了高端疫苗公司的MVC-COV1901疫苗与阿斯利康新冠疫苗的表现。预计在今年第三季度完成约1000名参与者的招募，并计划在第四季度获得中期分析数据。
高端疫苗公司称，该试验将使MVC-COV1901疫苗能够收集相对安全性和免疫原性数据，并加速疫苗在中南美洲市场的推广。
值得一提的是，据7月28日报道，台湾当局中央疫情指挥中心开放了台湾本土生产的高级疫苗在线注册，蔡英文事务所发言人张惇涵说，蔡7月27日下午在网上完成了意愿注册。
8月23日，高端疫苗公司正式发表了COVID-19疫苗MVC-COV1901，预计本周将有约60万人接种高端疫苗。开业当天，蔡英文也接种了疫苗。
值得注意的是，台湾各界迄今为止对高端疫苗的紧急使用意见不一致。据BBC报道，台大医院医生、台湾疫苗推进协会荣誉理事长李秉颖接受广播节目采访时，高级新冠疫苗由美国卫院提供病毒株，后者给病毒株后每天与高级联系，关心研发进度。他说高级新冠疫苗从开发到成品都是自己完成的。
不过，台大医院儿童医院院长黄立民，曾向媒体称，“人体试验目前只进行到第二期，只能证明安全性没问题，但还没有进行三期人体试验，保护效力不得而知，现在只能从中和抗体效价推估保护效力。”
前台北市长郝龙斌在8月2日召开记者会向台北高等行政法院递状，申请停止执行高端疫苗EUA，但法院已驳回该申请。郝龙斌说“免疫桥接”根本不是美国FDA或是欧盟药政机关认可的技术，“全世界都没有类似案例，若要给予高端疫苗紧急授权，应依据国际标准，要求高端至少应提出第三期期中报告”
中国国民党外事部门副主任何志勇对媒体表示，“台湾民众没有必要冒着生命和健康风险，充当实验室的小白鼠。
除了高端疫苗，台湾还有第二种新型冠状疫苗联亚。据台卫福部长陈时中8月16日报道，联亚未通过台湾紧急使用权审查，重新提交试验报告书，同时进行第三期临床，继续申请发售。
据国台办统计，截至7月15日，大陆接种疫苗的台胞超过12.5万人，接种剂次数超过21万剂。据新华社报道，大陆方面多次表示希望迅速安排，尽快使很多台胞有疫苗。中国国民党前主席洪秀柱说，民进党当局意识形态帅气，防疫态度轻率，很多台湾人至今还不能接种疫苗，真是令人叹息。我真诚地希望台湾人能尽快实施国际认证疫苗，而不是无能为力地等待。
台湾中国文化大学教授邱毅指出，大陆已经表现得很清楚，希望向台湾提供一切帮助，但民进党当局为了政治考虑，不开放大陆疫苗进入岛屿是草菅人命。民进党当局阻止大陆疫苗是因为害怕大陆的雪中送炭，不能挑动岛内的反中仇中民粹。