广药白云山昨天宣布,旗下国产“伟哥”—白云山“金戈”正式拿到了准生证,这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件,标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据市场人士透露,“金戈”最可能的定价区间在每粒30元至50元。
事实上,美国制药巨头辉瑞版的“伟哥”万艾可在中国的专利已于今年5月到期,国内申报“伟哥”生产批件的企业已达数十家。
白云山方面表示,昨天公司已经正式收到了国家食药监总局核发的“枸橼酸西地那非(‘伟哥’的主要成分)”和“枸橼酸西地那非片”的《药品补充申请批件》。这意味着,“金戈”原料药和片剂的生产注册批件已获批准,这是国家药监局下发的首张中国“伟哥”准生证。
据知情人士透露,“金戈”的市场定价区间可能在30元至50元。不过,白云山方面昨天告诉记者,目前金戈的定价、生产时间和上市时间还在论证过程中,本月会向社会公布。