真药吃不起，“山寨”版便宜却违法
慢性白血病患者、无锡一针织品出口企业老板陆勇，近日因使用网购的一套信用卡帮助上千名病友购买印度产的抗癌药“格列卫”，被司法机关以涉嫌“妨害信用卡管理罪”和“销售假药罪”提起公诉。消息传出后，300多名白血病患者联名写信，请求司法机关对陆勇免予刑事处罚。
进口真药吃不起，“山寨”药便宜却违法，这样的例子近年来并不少见。前几年，大陆乳腺癌患者纷纷到香港代购特效药“赫赛汀”，而一盒“赫赛汀”香港比大陆便宜1/3，甚至更多，曾引起香港与大陆两地携手打击药品走私行为。
癌症患者吃不起进口抗肿瘤药，这是普遍现象。家住南京市玄武区蒋王庙的胃间质瘤患者张春友(化名)，就经常被这种无奈折磨着。老张说，他这个病也需要长年吃“格列卫”，售价1.2万元一盒的药只能吃半个月，而医生说“能吃多久药，就能活多久”。据解放军南京八一医院肿瘤科刘秀峰博士介绍，“胃间质瘤”是一种比较罕见的恶性肿瘤，瑞士研制的“格列卫”，使得该病由5年生存率不足5%提高到88%以上，实际上已成为可控的慢性病。
幸运的是，目前我省刚将该药列入医保目录。然而国内绝大多数省份的医保并不报销像格列卫、赫赛汀等进口抗肿瘤药。高昂的药价让患者们无力负担，许多患者不得不铤而走险，去购买服用廉价的印度仿制药、走私药等。
进口抗肿瘤药为何这么贵?“一个主要原因是知识产权保护费，而真正的药物原材料是非常便宜的。”瑞士诺华制药中国公司一位销售经理说，研发成功一种新药，多年前制药界有个说法叫几个“10”：花10年时间，花10亿美元，失败10万次，而知识产权保护也就10年多时间。开发一个新药的费用远不止这些，像英国阿斯利康公司在1997-2011年间研发花费大概590亿美元，而最终只研发成功5个新药。一旦某种新药研制成功，知识产权保护期也就10年左右时间，厂家必须在这时间段内迅速赚钱“捞”回成本，否则一旦失去了知识产权保护期，其它厂家会马上仿制。
江苏省肿瘤医院资深化疗专家郭仁宏主任医师介绍，虽然肿瘤患者人数众多，但就某种具体肿瘤而言，患病绝对人数还是少的。比如胃间质瘤，发病率约为2/10万人;比较常见的白血病，全国每年也就新增4万人左右，“研发成本高，而使用的人相对数量较少，因此商家把价格定得贵就不难理解了。”
业内人士告诉记者，进口药往往与欧美市场价格是一样的，都是以欧元、美元计，这些药在欧美国家都是进入医保的，不需要患者自掏腰包。而进口到国内后还要重新检验、注册，再加上中间流通环节“层层加码”等，最终到患者手上就变成了“天价”药。
江苏省食药监局生产流通处侍苏华处长告诉记者，我国《药品管理法》规定，药品进口，须经药品监督管理部门组织审查、经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书，而未经批准生产、进口的药品，则应该按照假药论处。法律本身是刚性的，既然有明文规定，就应该得到遵守和执行。
“抗肿瘤药贵，是因为我国创新药几乎没有，定价主动权掌握在人家手里。”侍苏华说，目前我国药物自主创新还存在许多制约因素，比如政府对创新型药企扶持力度不够，药品审批要求非常苛刻、审批时间过于漫长，知识产权保护力度不够，药企投入创新的资金和人力不足等。如果有了自己的新抗癌药，进口药的价格自然会降下来。
“专利保护是导致进口药贵的一个方面，另一方面药品定价不合理，价格体系改革迫在眉睫。”南京大学公共卫生管理与医疗保障政策研究中心主任顾海教授认为，医药专利保护是把“双刃剑”，保护过严，对患者不利;保护过宽，挫伤药企研发企业积极性，如何保持两者之间适度有待研究。据悉，同属发展中国家的印度与中国不同，知识产权保护比较宽松，法规赋予政府很大的权力进行“强制许可”，而药物强制许可政策最大的受益者则是贫困病人，“期望立法部门在专利保护、医保报销制度方面有所松动。”顾海说，进口抗癌药确实定价过高，这里面可能存在一些不透明环节，目前国家发改委正在委托高校做相关课题研究，将来可能会实施医保谈判定价、医保支付定价几种方式，来挤掉进口药价格水分，让患者吃上质量好、价格合理的抗癌药。
