国内近5年获批新药进医保情况，共批准上市424款新药

在中国市场，医保基金被认为是创新药的最大买单者，“争取进入国家医保目录”也就成为创新药开启商业化征程后都会首要考虑的关键一步。但是进入国家医保目录就意味着一定能实现销售放量、兑现业绩吗？答案是否定的。因为医生在处方一款创新药的时候，首先也要考虑这款药物有没有进入到自家医院的药房，其次才是有没有被医保覆盖。如果医生从电脑系统里都开不出这款药，对于来就诊的患者来说进入医保也是枉然。

因此，创新药的获批上市、进入医院、进入国家医保目录……这些都是与其商业价值能否最大兑现密切相关的环节。

统计数据显示，2019年至今（2023/6/16）的近5年时间里，中国境内共批准上市424款新药（按受理号定义），包括342款创新药（不包括疫苗）和82款生物类似药。目前已经有56%（237款）进入国家医保目录，尚有44%（187款）未进入国家医保目录。

近5年获批新药进医保情况

注：新药是指2019年以后获批上市的创新药和生物类似药，不包括疫苗（下同）

医保数据是相对容易获取和统计的，关系到创新药商业化成绩的另一个关键因素——进医院，这些创新药做得怎么样了？这是一个非常有趣也非常值得期待答案的问题，考虑到数据的复杂性，仅以“北京”为例，统计一下近5年国内上市创新药在北京地区医院（仅指公立医疗机构，包括一二三级医院和基层卫生中心）的覆盖情况。总体来看，近5年批准新药进入北京地区医院的数量和比例是随着医院级别而下降，但是占比最高的三级医院也只纳入了不到一半的药物，一级医院只纳入了18%。近5年批准新药进入北京地区公立医疗机构情况

从具体机构来看，对近5年获批新药最友好的三级医院是北京大学第一医院，纳入了110款，但是占比也只有26%，意味近5年获批的新药仍有74%在北京大学第一医院是无法被处方的。

从历年批准的新药来看，大多数品种覆盖的北京等级医院数量低于30家。2019年批准的新药，平均能够覆盖19家等级医院；2020-2021批准的新药平均覆盖9家等级医院；2022年批准的新药平均近覆盖3家等级医院。

如果从单个品种在北京医疗机构的覆盖情况来看，步长药业、诺和诺德、礼来、海正、甘李是进院工作做得做好的5家公司。以诺和诺德的热门品种司美格鲁肽注射液为例，目前已经进入到北京地区167家医疗机构，占全部医疗机构的8.6%，其中包括47家三级医院（占北京三级医院的52.8%）。进入北京医疗机构最多的近5年获批新药TOP30

如果从单个品种在北京三级医院的覆盖情况来看，诺华、诺和诺德、阿斯利康、礼来、先声药业是做得最好的5家公司。

以上仅为北京地区公立医疗机构的新药进入情况，由此也可观察出不同企业的进院策略有所不同，如果结合医保覆盖、医院终端销售数据综合分析，也能得出更多结论。