中药有望迎来“最好的时代” 政策指明高质量发展方向

国务院办公厅近日印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》(以下简称方案)。从中药产业规划到临床应用,从人才培养到出海扩大市场……方案均提出了保障措施。

中药有望迎来“最好的时代”

政策指明高质量发展方向

方案统筹部署了八项重点工程,包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程(岐黄工程)、中药质量提升及产业促进工程、中医药文化弘扬工程、中医药开放发展工程、国家中医药综合改革试点工程,安排了26个建设项目。

“中药质量的好坏直接影响到临床的疗效。”北京中医药大学第三附属医院院长、中华中医药学会肺系病分会副主任委员王成祥向迄今为止,大部分中药材原材料还是以种植为主。现在临床对中药材的需求量非常大,无限度地采挖中药材原材料很可能会造成资源的枯竭。”

修正药业相关工作人员也对方案明确推动中药质量提升及产业促进工程,制定常用300种中药材种植养殖技术规范和操作规程,同时广泛开展中药材生态种植、野生抚育和仿野生栽培,开发30—50种中药材林下种植模式并示范推广。

值得关注的是,方案要求开展100种中成药的临床综合评价,对100种中成药建立生产全流程标准体系。建设50个左右中西医协同旗舰医院;建设130个左右中医特色终点医院;布局35个左右国家中医疫病防治基地。这也意味着,中药材从种植到应用,都有了明确的评价标准和应用场景。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东表示,未来3—5年内,中医药产业还会有更多的政策出台。随着政策的大力支持,中药市场规模将呈现稳步增长势头。

中药有望迎来“最好的时代” 政策指明高质量发展方向

中医药创新出海有望提速

方案中明确提出了中医药传承创新和现代化工程,指出完善国家中医药传承创新基础研究,建设若干中医药相关多学科交叉融合的全国重点实验室、中医类国家临床医学研究中心和30个左右国家中医药传承创新中心、100个左右国家中医药局重点实验室等。

“很多企业都有自己的研究机构,它是建设高水平中医药科技创新体系的重要力量。”王成祥说,“企业关注的焦点还是应该放在长期效益上,如传统中药饮片汤剂煎煮便利性差,制作耗费时间长。中药配方颗粒发展很快,配制快,携带方便,很受患者欢迎,但是缺药多,在提取物的精细度上还需创新。另外,目前在重症和疑难复杂疾病方面的创新药物还比较少。有毒中药在治疗肿瘤和疑难复杂疾病方面有优势,但在这方面的研究和使用却越来越少。”

赛迪顾问医药健康产业研究中心分析师蔡国威表示,中医药理论依靠辨证治疗,需要大量临床实践经验和辩证的思维方式,传承人才和技术难度远比西方医学高。目前的中医体制是在西医体制上建立起来的,无法突出中医药的学术特色,难以大批量培养可进入临床领域的医学人才,民间优秀的中医大师后继乏人,中医药特色诊疗技术和方法濒临失传,如传统中药炮制技术缺乏系统研究和平台支持,炮制技术面临失传的风险。

对于中医药的创新,王成祥认为,中医药的创新要“两条腿走路”:一方面,按照中医的理论来创新药物;另一方面,对单味药和有效成分进行研究与开发,这种药物一旦创新,更容易加以推广。

山东药监局工作人员坦言,近年来,排队审批的中药新药越来越多,均处于临床及以上阶段。方案中给出了明确的方向,近两年,上市的中药新药或将越来越多。

“美国、澳大利亚、加拿大等20多个国家对中医针灸立法,除中国外,其他国家的中医医疗(针灸)机构已达10万多家,60多种中药饮片进入欧洲药典,未来的目标是达到300种。中药已在俄罗斯、古巴、越南、新加坡和阿联酋等国以药品的形式注册,中医药日益得到国际社会的认可和接受。”蔡国威说。

中医药相关企业抢抓机遇

方案公布后,A股市场上相关企业的股票乘势上涨。3月1日,九芝堂、金陵药业的股票涨超5%,益盛药业、生物谷、汉森制药、千金药业、康恩贝等中医药板块的上市公司股票均有上涨。

相关企业对中医药发展充满了信心。赛升药业表示,他们十分看好中医药市场的发展前景,多年来始终重视药品研发投入,重视技术创新和产品研发,谨慎选择研发项目,优化研发格局和层次,未来将持续稳步推进重点研发项目的进度。

以岭药业也表示,他们创立了“理论—临床—科研—产业—教学”五位一体的独特运营模式,遵循中医药学科规律,将“理论临床新药”有机结合,建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系,成为公司差异化竞争的核心要素。未来,他们将研发布局15个系统、近80个病种领域。

特一药业表示,他们对2023年的业绩增长充满了信心。公司在做大核心产品止咳宝片的同时,将持续加大潜力中成药产品的市场培育和开发力度,推动公司特色中药品种成长为中药大品种,提升经营业绩;积极参加集采和医院的招投标工作,增加公司产品营销渠道;加大原料药的市场推广力度,提高现有原料药产品的市场份额。

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