沃森/艾博mRNA疫苗最新临床数据公布 可作为加强针使用

medRxiv平台发布了一篇报导,公布了艾博/沃森mRNA疫苗ARCoVaX(ARCoV)在中国成人中异源加强免疫的免疫原性和安全性数据。结果表明,ARCoVaX在中和抗体方面优于灭活疫苗,安全性可控,可作为异源加强针在中国使用。

沃森/艾博mRNA疫苗最新临床数据公布 可作为加强针使用

这是一项新冠mRNA疫苗序贯加强免疫策略探索临床试验,旨在评估18岁及以上已接种两剂新冠灭活疫苗人群加强接种1剂试验疫苗或对照疫苗的免疫原性和安全性。试验共招募300名已接种2剂新冠灭活疫苗的受试者,按2:1的比例随机接种mRNA疫苗(15ug/0.5ml)和灭活疫苗(Vero细胞)。

试验结果显示,针对原始毒株、Delta和Omicron变异株,ARCoVaX组在中和抗体GMT(中和抗体几何平均滴度)方面都优于灭活疫苗。

针对原始毒株,ARCoVaX组抗RBDIgG中和抗体GMT也明显优于灭活疫苗。

在安全性方面,ARCoVaX组最常见的局部不良事件是注射部位疼痛,全身性不良事件主要是发热和头疼。两组均未报告严重不良事件,总体安全性可控。

ARCoVaX是由艾博生物、军事科学院军事医学研究院和沃森生物共同开发的一款新型冠状病毒mRNA疫苗。这款mRNA-LNP疫苗是一种液体制剂,封装在预充注射器中,注射前不需要解冻或溶解。稳定性测试显示,可以在4-25°C下维持至少一周。

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