2015年11月,发表于《AmericanJournalofKidneyDiseases》上的一项研究对于霉酚酸酯(MMF)治疗IgA肾病(IgAN)的有效性进行了双盲随机安慰剂对照试验。结果表明使用MMF治疗并不能显著降低尿蛋白水平。
以往随机对照研究评估霉酚酸酯(MMF)治疗IgA肾病(IgAN)的有效性得出的结果是不一致的。本研究为双盲随机安慰剂对照试验。
研究过程:
本研究共纳入美国和加拿大30家医疗中心活检确诊IgAN的52名儿童、青少年和成人患者。
纳入标准:年龄在7至70岁之间;尿蛋白/肌酐比值(UPCR)≥0.6g/g(男)或≥0.8g/g(女);并且评估肾小球滤过率≥50mL/min/1.73m2(如接受血管紧张素转换酶抑制剂治疗,则为≥40mL/min/1.73m2)。平均年龄32±12(SD)岁;男性62%;白种人73%.
研究人员对94名患者给予为期3个月的赖诺普利(或氯沙坦)联合高纯度ω-3脂肪酸(Omacor)治疗。在赖诺普利(或氯沙坦)联合高纯度ω-3脂肪酸(Omacor[PronovaBiocare])治疗以外,将52名出现持续UPCR≥0.6g/g(男)或≥0.8g/g(女)的患者随机分为MMF治疗组和安慰剂对照组(目标剂量,25~36mg/kg/d)。
研究结果:
结果显示:在6和12个月的MMF/安慰剂治疗后,以及12个月的治疗结束后,UPCR的变化。对24小时内的尿样进行UPCR检测。研究人员对肾小球滤过率进行Schwartz公式(年龄
共有44名患者终完成了为期6个月的MMF(n=22)和安慰剂(n=22)治疗。由于数据监测委员会认为没有获益,试验提前终止。试验中并无患者出现完全缓解(UPCR
UPCR的组间差异(MMF组:安慰剂组)为-0.22(95%CI,-0.75~0.31;P=0.4)。除了恶心以外(MMF组8.7%;安慰剂组,3.7%),并无其他不良事件。试验过程中,有1名MMF组患者退出。本研究局限性包括纳入患者数量少,随访期较短。
研究结果表明:赖诺普利/氯沙坦联合Omacor治疗出现持续性蛋白尿的IgAN患者,使用MMF治疗并不能显著降低尿蛋白水平。