胰腺癌恶性程度高，预后极差，5年生存率低于5％。约80％-85％的患者就诊时已处于局部进展期或晚期，从而丧失手术治疗的机会。吉西他滨单药化疗是胰腺癌的标准治疗方案，但只有约15％-20％的患者对此方案有效。对于一线吉西他滨为主的化疗方案失败后，NCCN指南以氟尿嘧啶为基础的方案作为二线化疗方案，但是缺乏随机对照III期临床试验的支持。
CONKO003临床试验，是由德国CONKO胰腺癌研究小组发起的一项随机对照III期临床试验，目的是探索晚期胰腺癌吉西他滨单药化疗失败后，OFF（奥沙利铂氟尿嘧啶甲酰四氢叶酸）方案与FF方案（氟尿嘧啶甲酰四氢叶酸）相比，哪个方案能使胰腺癌患者大获益。该项研究在德国19家医学中心总共随机入组168例晚期胰腺癌一线吉西他滨单药化疗失效患者，随机分成2组，其中OFF组77例，FF组91例，结果显示OFF组无疾病进展生存期为2.9个月，FF组为2个月；总生存期OFF组为5.9个月，而FF组只有3.3个月，差异均有统计学意义。进一步亚组分析发现：有转移的胰腺癌患者，KPS评分70-80分以及对于一线吉西他滨化疗持续时间大于6个月的患者能更好的从OFF方案中获益。而在常见不良反应方面（贫血、消化道反应、白细胞减少等），两者无明显差别。
该项研究成果在2014年成功发表在美国肿瘤杂志journalofclinicaloncology上，同时，NCCN指南OFF方案作为晚期胰腺癌一线吉西他滨化疗失败后，二线标准治疗方案之一。
