乙肝在研新药VBI-2601(BRII-179),Ib/IIa期完整数据集,今年晚些时间公布

来源:小番健康头条

免疫学驱动的生物制药公司VBIVaccines更新其2021年第一季度业绩动态,旗下在研乙肝新药VBI-2601(BRII-179)基于免疫创新疗法,正在进行Ib/IIa期临床研究,该研究药物属于一种VBI治疗性疫苗,由VBI公司与腾盛博药(BriiBiosciences)合作研发(下图:来自VBIVaccines公司今年一季度更新药物管线)。

乙肝在研新药VBI-2601,Ib/IIa期完整数据集,今年晚些时间公布

乙肝在研新药VBI-2601,Ib/IIa期完整数据集,今年晚些时间公布

VBI总裁兼首席执行官JeffBaxter点评如下:我与我们的合作伙伴(指腾盛博药)关系使我们能够积极推进候选乙肝新药研发,包括启动一项II期联合研究,评估对慢性乙肝病毒感染的潜在功能性治愈方案。2021年4月份,来自VBI-2601(BRII-179)的Ib/2a期在慢性HBV患者的其他数据表明,所有研究组均具有强大的HBV特异性T细胞和抗体应答。

2021年4月份,由合作伙伴和试验赞助者腾盛博药(BriiBiosciences)发起的,VirBiotechnology公司针对靶向乙肝病毒的siRNAVBI-2601(BRII-179)和BRII-835(VIR-2218)的II期组合临床研究。预计将于2021年晚些时间,在科学会议上展示完整的Ib/IIa期研究数据集。以上是免疫制药公司VBI在2021年一季度药物研发管线中,主要更新的关于HBV新药临床开发计划和预期里程碑。

乙肝在研新药VBI-2601,Ib/IIa期完整数据集,今年晚些时间公布

疫苗公司VBIVaccinesHBV药物研发管线

从该公司HBV新药研发进展看,VBI-2601的Ib/IIa期初步治疗数据,支持其在今年第一季度启动一项联合II期研究。Ib/IIa期中期阳性数据证明,VBI-2601(Brii-179)能够诱导慢性乙肝受试者产生抗体与T细胞反应。今年一季度启动的这项II期联合研究指的是,评估VBI-2601(Brii-179)和Brii-835(VIR-2218),将它们作为潜在的功能性治愈HBV方案。

值得注意的是,这两种研究药物作用机理不同。VBI-2601(Brii-179),它属于一种新型重组蛋白免疫药物,即治疗性乙肝疫苗。它的Ib/IIa期临床试验评估了安全性、耐受性以及抗病毒活性。BRII-835(VIR-2218),它属于一种RNAi干扰类药物,优势为靶向乙肝病毒所有转录物。从药物临床开发进度看,今年3月VBI公司公布了治疗性乙肝疫苗VBI-2601的Ib/IIa期中期阳性初步数据,合作伙伴腾盛博药预计,会在今年一季度启动该治疗性疫苗的联合II期临床试验。

乙肝在研新药VBI-2601,Ib/IIa期完整数据集,今年晚些时间公布

这项联合II期研究,主要是评估RNAi干扰药物Brii-835(VIR-2218)+治疗性乙肝疫苗VBI-2601(Brii-179)。VBI-2601(BRII-179)是一种HBV免疫治疗药物(未上市),正处于临床试验阶段。今年一季度乙肝药物研发管线更新中,值得注意的是,该药物的完整Ib/2a期临床研究数据也会在今年对外披露。

乙肝在研新药VBI-2601,Ib/IIa期完整数据集,今年晚些时间公布

联合II期研究,简单地讲,就是将目前两种不同机理的在研乙肝新药进行组合研究。2020年初,VBI-2601(Brii-179)已在我国获得临床试验默示许可。以上HBV药物研发最新进展,已发布在VBIVaccines公司今年第一季度动态中。

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