董事长回应科兴新冠疫苗有效率仅50%?如何理解这个数 

来源:新华社

1月20日,国务院联防联控机制就春节前后疫情防控有关情况举行发布会。有记者在会上提问,科兴疫苗在巴西对于高危医护人员的保护率上总体达到了50.4%,请问这个数字如何理解?

董事长回应科兴新冠疫苗有效率仅50%?如何理解这个数 

北京科兴中维生物技术有限公司董事长尹卫东回应称,在巴西的临床试验参与者全部都是医护人员,医护人员的发病密度较普通人群高很多,临床试验发现,疫苗对需要医疗救治的轻症保护效力已达到了78%。

科兴疫苗在3个国家都达到保护效力

科兴中维研发生产的新冠疫苗叫克尔来福。在设计三期临床研究时,科兴选择了三个国家,分别是巴西、土耳其和印度尼西亚。在三个国家,虽然疫苗接种程序一样,但临床三期试验由不同的研究者独立进行,临床研究方案也不一样。

尹卫东介绍,三个国家得出来的保护效力分别是:土耳其的保护效力是91.25%,在印尼的保护效力是65.3%,在巴西的总体保护效力是50.38%。“在三个国家的临床试验发现,我们的新冠灭活疫苗都能起到保护作用。

巴西新冠疫苗临床试验有什么不同?

当地时间1月12日,巴西布坦坦研究所(ButantanInstitute)公布了科兴疫苗试验的最终报告,在巴西进行的后期试验结果显示,中国科兴生物研发的灭活新冠疫苗对重症的保护效力为100%,对需要医疗救治的轻症保护效力为77.96%,整体有效率(generalefficacy)为50.4%。

据了解,在巴西进行的科兴中维新冠疫苗临床试验囊括了巴西12508名志愿者,均为站在新冠斗争最前沿的医护人员。

疫苗有效性是根据世卫组织的协议进行计算的,该协议对志愿者的病情等级分为10个级别,级别0对应于未感染新冠病毒的志愿者,级别10对应因新冠病毒而死亡的患者。

尹卫东称,目前科兴中维提供的临床三期数据全面提供了疫苗在巴西医护人员中的保护效力数据,“这些数据恰恰对全球的疾病防控提出了一些参考的指导意见,因为医护人员在高流行区一定是重点防护对象。”

尹卫东在发布会上解释,在巴西,科兴疫苗对于重症、住院保护效力是百分之百,在所有接种疫苗的人当中,没有任何人出现重症。“也就是说我们抓到的所有的住院和重症病例全部发生在对照的安慰剂组,疫苗接种组没有发生重症和住院的病例。”

对需要医疗救治的轻症保护效力为77.96%

巴西临床三期试验中,对需要医疗救治的轻症保护效力为77.96%,也就是说,“如果得病了要去就医,这个时候有近78%就医的人发生在安慰剂组,也就是说,对于需要就医的保护效力达到了78%。”尹卫东说。

据了解,78%的有效率,是仅计算大于或等于级别3的病例,这个指标如今被称为“临床有效率”。

1月17日,在巴西圣保罗大学临床医院,一名医务人员为接种中国新冠疫苗克尔来福做准备。巴西国家卫生监督局17日宣布,给予中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗克尔来福紧急使用许可。巴西首批新冠疫苗接种者当天接种中国疫苗。新华社发

打了疫苗只有50.4%有效?

50.4%的有效率则是统计了世卫协议里级别2以上的所有患者,包括仅具有轻度症状而无需医疗干预的人:两组人数接近的受试者组中,疫苗组共85人出现了症状,对照组则出现了167例。

现在打了疫苗,是不是就只保护50%?尹卫东表示,不是这个概念,在巴西的临床试验参与者全部都是医护人员,医护人员的发病密度较普通人群高很多。“我们的观察对象接受新冠病毒攻击的次数远远大于普通人群。可以想像,如果你不断地被病毒攻击,任何一个疫苗的保护效率都会降低。”

尹卫东强调,事实上,当在巴西打完疫苗后,对需要医疗救治的轻症保护效力达到了78%。任何一个疫苗的保护效率都不是100%,这也提示大家不能放松防控,疫苗只是在整体防控措施中的一个重要组成部分。

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