疫苗工厂卫生不过关?美国逾1500万剂强生疫苗报废

来源:环球时报国际

据英国《卫报》22日报道,美国食品和药物管理局(FDA)的一份检查报告发现,巴尔的摩一家疫苗生产厂存在不够卫生以及其他问题,导致逾1500万剂强生新冠疫苗被迫销毁。

美国FDA的报告称,EmergentBioSolutions运营的工厂“未保持清洁卫生”。报告说,这家疫苗工厂墙壁上的油漆在几个区域剥落,地板上也发现了油漆斑点。报告称,调查人员还在墙壁和地板上发现了棕色残留物。

3月底,该制药公司表示,在马里兰州巴尔的摩的一个生产基地发现了用于单剂新冠病毒疫苗的一种成分存在问题,并停止了那里的生产。该工厂也属于EmergentBiosolutions公司,该公司是强生公司用来加速生产的10多家外包公司之一。

美国FDA官员审查了厂区的监控录像发现,从1月27日到2月3日的视频显示,在一些情况下,工人没有遵循程序来防止交叉污染。报告还称,这些产品的成分、容器和密封件并没有以防止污染的方式储存。

FDA的一份声明写道:“我们不会允许任何产品上市,除非我们确信它符合我们对质量的期望。”该报告提到:“该公司未能充分培训生产操作、质量控制、取样、称重和分配以及工程操作方面的人员,以防止交叉污染。”报告还指出,该工厂的设备没有足够的规模,无法为其预期用途或清洁操作提供便利。

报道指出,目前,美国卫生官员暂停了强生新冠疫苗的分发,因为科学家们正在调查罕见的血凝块病例与其疫苗之间的潜在联系。本周二,欧盟建议在疫苗产品信息中加入相关警告,但强调接种疫苗的好处大于其带来的风险。

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