云南白药集团回应:牙膏成分不含处方药

发布时间:2018-10-24    

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实名认证为三甲医院血液科职业医师的博主“科普医生博雅”在近期博文中爆料,云南白药一款牙膏成分中含有“氨甲环酸”,该成分是血液科医生常用的止血药成分,并且是处方药。此事经网络发酵后引起网友的猜疑和议论,讨论方向一度转向功能性牙膏的安全性。

云南白药集团23日发声明称,产品无违法添加成分,更未使用禁用成分。随后,云南白药集团在其官网发出《关于媒体就云南白药牙膏含有氨甲环酸成分报道的自愿性信息披露公告》,称“公司注意到网络上有个别人员对云南白药牙膏存在过度解读、歪曲事实、甚至恶意引导的情况,已对公司造成损害。公司将采取法律手段保护自身的合法权利。”

企业:牙膏使用“氨甲环酸”不违规

23日上午,云南白药集团官网就此事件作出四点说明。第一,云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家(GB22115《牙膏用原料规范》)和国际的相关通用规定,无违法添加成分,更未使用禁用成分。第二,氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常见成分,目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。第三,云南白药牙膏是通过科研人员长期研究,科学筛选的成果。产品功效成分进行过大量、完整的药效学、毒理学以及临床试验,确保了云南白药牙膏的安全性和良好的效果。第四,产品面市以来得到了用户的积极认可,是可以很好改善口腔亚健康状况的产品。

当天下午,云南白药集团股份有限公司发出《关于媒体就云南白药牙膏含有氨甲环酸成分报道的自愿性信息披露公告》,称:个别人员对云南白药牙膏存在过度解读、歪曲事实、甚至恶意引导的情况,已对公司造成损害。对于没有科学依据,违法造谣中伤云南白药牙膏的信息制造源,公司将采取法律手段保护自身的合法权利。

查证:现行标准未提及“氨甲环酸”

本网查询国家标准全文公开系统发现:GB22115-2008《牙膏用原料规范》由国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布,是现行适用的国家强制标准。该标准中“牙膏中禁用组分”列表内未检索到“氨甲环酸”相关内容,也就是说,“氨甲环酸”不属于“牙膏中禁用组分”。

解惑:“牙膏中添加处方药成分止血”?不靠谱

本网查询《处方药管理办法》发现,处方药是应当凭医师处方销售、调剂和使用的药品。北京一家三甲医院的张姓主任药师答复本网说,氨甲环酸是一种止血药,有两种剂型,一种是口服片剂,一种是注射剂,做成制剂是按处方药管理,加在牙膏里是做为一种原料。氨甲环酸片剂、注射剂用于各种出血性疾病,手术中及手术后异常出血等,包括妇女月经过多的止血治疗。

虽然“牙膏中含有处方药”是一种误解,但这名主任药师也表示,将氨甲环酸加入牙膏用于牙龈出血,效果如何有待商榷。黄豆粒大小的牙膏中氨甲环酸的含量是多少?刷完牙漱完口之后,止血效果是否有用?

该主任药师建议,出现牙龈出血症状的患者应该及时就诊,通过止血成分盲目止血,不利于发现病因。

最新:“科普医生博雅”再发声

22日晚间,“科普医生博雅”再次发声,简述了博文发表过程,并表示后来有专业人士(化妆品配方师)说,氨甲环酸是可以添加在化妆品里的,牙膏里也可以加,但具体应该加多少剂量不确定,经口腔吸收后对人体有多大影响也不确定。“是我这个临床医生孤陋寡闻了,特此向被吓到的朋友致歉。”“科普医生博雅”在更新的博文中说。

延伸:“国家保密配方”频陷诉讼

云南白药集团因配方惹上纠纷,这不是第一次。据了解,2009年和2013年,云南白药曾先后两次因配方问题被律师起诉。云南白药被起诉的原因是“云南白药没有在说明书中标明药物成分,侵犯了患者和医务人员的知情权,未尽到警示义务”。

提到云南白药的活性成分,云南白药集团工作人员在答复江苏新闻广播记者的提问时表示,云南白药活性成分属于国家保密配方,是不对外的,包括医生在内的普通人是查不到的,但市民在使用时绝对可以放心,它是安全的。

国家药监局的数据库资料显示,云南白药与云南白药胶囊的保护级别均为一级,保护年限均为1995年至2015年。

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