近200年来首次:中国医疗器械登上《柳叶刀》

发布时间:2018-09-07    

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英国时间2018年9月3日晚(北京时间9月4日6时30分),世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》(《TheLancet》)全文刊登了我国民族医疗器械企业微创医疗(位于张江科学城)自主研发的Firehawk(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“火鹰支架”)在欧洲大规模临床试验(TARGETAC)的研究结果,这是《柳叶刀》创刊近200年来首次出现中国医疗器械的身影。

根据试验结果,火鹰作为第三代靶向药物洗脱支架,在植入患者体内后,受到治疗的血管区域能够在早期快速愈合,因为其创新性的微槽包裹药物、生物可降解聚合物的设计,以及较低的载药量(仅需同类产品三分之一的载药量即可实现同等疗效),安全性大幅增加,可有效减少晚期血栓事件的发生。

据了解,在心脏支架领域,药物的承载是一个困扰业内多年的难题,目前,国内外传统主流心脏支架都是在金属支架表面涂上细胞抑制剂,才能使血管持续通畅,降低血管再狭窄的发生率。

但这样做仍有不足:首先,药物支架表面的涂层在血管装载过程中如果遇到像钙化等复杂病变时,容易脱落、破损,会影响治疗效果,同时,因药剂量大等原因还存在晚期血栓发生率高的问题,其次,药物的承载量难以控制,装少了容易在达到病变区之前过早损耗,装多了则容易过犹不及,对人体造成负担,且传统支架安装后大部分患者需要长期进行双重抗血小板治疗,这些药物有一定的副作用,且价格昂贵,目前国内的双抗药物中,较便宜的品种每年也需要花费近万元,给患者带来了沉重的药费负担。

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