于明德:基药制度实施5年 百姓用药大变迁

发布时间:2014-08-23    

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  于明德:国家基本药物制度实施五年——百姓用药大变迁

  专访中国医药企业管理协会会长于明德先生

  【对话背景】

  “就医用药”这一基本被每个人谈论的话题,一直成为人们关注的焦点。“看病贵”“药价高、药费贵”这些在过去让百姓们唉声叹气的话题,如今正在发生着改变。

  万众瞩目的新医改方案颁布出台后,人们翘首以望,真正的医疗改革,要使得中国的医药卫生领域发生巨大的变化。这变化中,要不断提高医疗服务水平、医疗技术水平,要实际解决广大人民群众“看病贵、看病难”问题。

  2013年2月,为进一步深化改革,扩大医改成果,国务院发布《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》,提出完善基本药物采购和配送,加强基本药物使用和监管,进一步巩固完善基本药物制度。《国家基本药物目录》(2012年版)已经于2012年9月21日卫生部部务会议讨论通过,自2013年5月1日起施行。新版《国家基本药物目录》的实施,关乎着百姓用药是否物美价廉;关乎着药品生产企业的生死存亡;关乎着如何维护人民健康,体现社会公平,减轻群众用药负担,真正推动医药卫生事业的发展。为此,本期飞华健康网特别邀请到了中国医药企业管理协会会长——于明德先生接受我们的对话访谈与我们畅谈“国家基本药物制度实施五年,百姓安全用药方面的变迁”。

  【对话嘉宾】

  于明德:中国医药企业管理协会、中国医药企业家协会会长。长期从事药品生产、流通管理工作。曾任辽宁省阜新制药厂、中药厂技术科长、厂长;阜新市医药总公司总经理、市医药管理局局长;辽宁省医药管理局副局长、局长;国家医药管理局财务与流通司司长;国家经济贸易委员会医药司司长、经济运行局副局长;国家发展与改革委员会经济运行局副局长;现任北京医药集团公司名誉董事长;医药经济报首席专家;国家发展改革委员会生物医药专家委员会副主任;国家科技部国家重大专项专家委员会专家。

  【面对面】

  飞华健康网:国家基本药物制度实施几年来,取得了一些成绩。《国家基本药物目录》(2012年版),自2013年5月1日起施行,已历时一年时间,国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录。我国要到2020年,全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。请问于会长,您认为我国百姓的用药习惯是否会发生一个根本性的变迁?新版国家基本药物目录,在百姓用药方面会起到哪些新的变化?

  于明德:基本药物政策是一项非常好的政策,在近年来国家出台的各项政策中,这项政策是最为重要的政策之一,因为它涉及到十几亿老百姓最切身的利益保障,所以说这个基药政策是最重要的,它相当于党中央国务院对人民群众的一个承诺,就是我们党和国家要给每一个群众的最低的医疗保障是什么,你无论在所规定的基础药物目录保障范围之内,无论何时何地,无论是谁都能平等的获得,这对老百姓来讲,是一个天大的福利,无论什么时候,谁患了这方面的疾病需要这方面的药物,都可以平等的获得,与你的身份无关,不管你是工人、农民、干部,都一样享有用药的权利。这是一件非常了不起的事情,这体现了我们这一社会制度对老百姓的关怀,这是一个最活生生的例子。基本药物制度公布以来,能否会改变群众的用药习惯,我觉得不大可能。这不是一件简单的事情。用药习惯他是老百姓自己在寻医问药的过程当中结合自身的体会和医嘱所形成的客观的东西,它多数来讲,应该还是很科学的,因为大部分还是由医生的医嘱而来,医生说这个病你要吃这个药,你不能吃哪样的药,比如患者用激素要注意什么问题,这都是习惯,也是一种科学,绝大多数情况是这样的,所以,要把它彻底改变,这是不大可能的。但是,基药本药物制度对老百姓的用药习惯有引导的功能。怎么引导呢,就是要把老百姓的用药习惯中,不是很科学或者欠科学的东西,加以科学的引导,比方说,一般人头疼感冒发低烧的时候,会比较喜欢用抗生素,也喜欢打吊针,这就不一定科学,也不一定就是医生的意愿,也可能就是老百姓的要求,这个从医学的临床实践经验来讲,不一定科学合理,那怎么办?我们要引导老百姓,这么简单的伤风感冒,不一定要打针,能吃药就不打针,能打激素就不要静脉,这是世界通行的原则,开始就打抗生素,这就是有点过度医疗,这对患者本身的身体也会所成不好的影响。所以需要加以引导。其作用,基本药物制度是有的,当然更主要的还在于科学知识的普及、对医生的教育、对患者的教育,如果这三点都做到位的话,那么,不科学的用药习惯就不会有立足之地。

  飞华健康网:新版国家基本药物目录和2009年第一版国家基本药物目录相比,有哪些不同和改进?

  于明德:基本药物目录目前已经推出了两版,第一版是2009年出版,包含基本药物317种,第二版是2012年出版的,包含基本药物529种,应该说在三年时间里,基本药物目录有了很大的变化,它在向着更完善的方向发展。我们拿2012年这一版和2009年这一版做个对比,我们可以发现新版的基药目录有四个好处:第一是基药的数量增加了,增加了二百多种,数量的增加对老百姓来说,肯定是好现象,医生的选择范围也扩大了很多,这也有利于医生针对不同病人使用不同的药物,这些都是好处;第二是类别增加了,原来的基药当中没有治疗肿瘤类疾病药物,没有治疗血液病的药物,没有精神障碍类疾病用药,而新版的基药目录中,把旧版缺少的这三大类疾病的用药都增加了进来,类别的增加也给患有这三类疾病的患者带来了福音,原来不能走医保,现在这三类患者也可以报销,减轻了患者很大的经济负担。第三是专门增加了小儿用药,这是很大的进步,过去不太注重小儿用药的安排,小儿用药时经常用成人减半这样的方式来实现,这实际上是欠科学的。成人减半不等于小儿,小儿有三岁的小儿,有六岁的小儿,那这个成人减半究竟是针对三岁的小儿,还是六岁的小儿,这很难说清,所以实际上,我们是需要有针对性地对儿童用药的特点去做出一些适应小儿的剂量,适应小儿的记性的药物,这就是儿童药。这次新版增加了70多种儿童用药,是专门给儿童设计的药。这里面有很多的考虑,比如说剂型,对儿童来说,太大的药片很难下咽,他们会更容易接受小片药剂,另外儿童不喜欢带苦味的药品,实际上多成人药都是苦味的,怎么办?我们就专门给它加入矫味剂,把难闻难吃的味道掩盖下去,让他更容易服用。我们都知道,儿童喜欢吃糖,儿童打虫药就是儿童吃下去像吃糖一样,不经意就把蛔虫给打掉了,这样儿童就容易用药,也有利于治疗。第四是新版基本药物目录定了很明确的原则,就是二级以上医院全面配备,旧版是规定县乡村级医院和医疗机构全面配备,现在规定二级以上医院全面配备,这就意味着不只是县乡村医院,还有像协和医院、同仁医院、北大医院这样的大型三甲医院医院都属于二级以上,换句话说,就是大医院也必须配备这些基药给老百姓使用,这就让老百姓有更多的选择,同时也有利于基药的普及。这些地方的补充都是对旧版有欠缺的地方的完善,所以我们可以说新版做得更充分,更完善,更大更全面了,这对老百姓医疗保障来说会更好。我个人觉得新版算是有很好的改进。

  飞华健康网:目前我国的基药政策还有哪些不足之处,或者需要改进的地方?您能否结合多年来的工作经验与我们谈一谈?

  于明德:当然目前基药政策也有一些不足,任何一项政策都难免有一些不足之处,我们也会在不断实践中发现一些问题,然后去分析归纳,今后再进一步的完善它。随着未来医药事业的发展,也可能会有第三版、第四版,也可能会增加一些适应症,还有一些新的规定,这在未来都是有可能的。目前就第二版来说,不太完善的地方一个是独家的产品太多,就是针对某种药物,只有一家药厂供应,这样会使得药物的价格不容易降下来,在价格谈判的时候我们没有筹码,会比较被动,这样不利于降低药品价格,不利于降低用药成本。这样的药物目前有60多种,这个比例就比较高,主要是新增的这200多种药品中,属于独家供药的产品比较多,这是一个问题,有待改善。其实药品的替代性非常强,很少有某种药品是非我不行的,它都能够找到可替代的产品,比如说头疼药我们就能找到十几种,也就是说,这个问题其实是可以解决的。

  第二个问题就是在基药目录出台的落实过程中,还有一个环节有问题,这个问题就是招标。主要的问题就是管理招标的人不懂医院需求,不懂企业供应特点,他们也不知道药品的成本,他只管降价,而且无度。他脑中没有一个概念,什么药物应该是什么水平的价格,应该怎样做才能保证药品既能保证供应,又不能太贵,招标的人不懂这些规则,他只会硬生生的定个点,结果使许多产品降到无法生产的地步,这样出现了什么问题呢?本来这个药品老百姓是需要的,由于把价格逼到了生产成本线之下,药企就无利可图,它就不会去生产,最终导致老百姓无法使用该药品。另外,还会导致正常生产的有良性的药企无法生产该药,而一些不守规则,不守法纪的厂商通过偷工减料、偷梁换柱等手段反而能够生产这些药品,变成了“劣币驱逐良币”这样一个局面。

  这个情况我们归结成一个词叫唯低价,什么都不论,只要价格低就好,这是一个很大的误区,这会带来很不好的影响,即影响了药品供应,又不能保证用药安全。很多不良企业为了迎合政府就无度的压低成本,比如按检测指标的规定,投料在95%~105%之间都是合格的,很多药企为了压低成本就故意按照下线投,这样也可能检验结果是合格的,但是这种行为对药品质量会有重要影响,这其实是违规行为。我们2002年出的一个重大事故,就是全国发生毒胶囊事件,当时抓获的生产使用毒胶囊的企业就有250多家,为何有这么多企业都在干坏事呢,是不是这些企业都是坏人,实际上也不一定,在某种程度下很多企业也是被逼无奈成了坏人。但是,身为企业和百姓都要感谢我们的国家的新政策,国务院下发文件指出:药品招标要坚持“质量优先、价格合理”的基本原则。质量优先,不等于质量合格。价格合理是你能够让其维持在生产的水平,至少保证不能让他亏损。不然他就无法循环生产,这会导致市场断货,我们时常会在中央电视台上看到“甲巯咪唑,全国告急”这样的新闻,不是我们老百姓以为的需求过大供应不过来,而是企业能生产,可是价格低到企业无法生产,因为一生产就会赔钱,这是任何企业都不愿意做的事情。现在看来,这些问题我们也都讨论的很充分了,大家的共识也比较明确,我们要和党中央国务院的政策保持一致,应该回归到“质量优先,价格合理”这个原则上来。我相信我们在药品保障方面会越做越好,也会更加有信心。再加上党中央有这样的政策,对农民的医疗保障的投入每年都要增加,今年,对每个农民由去年的280元增加到今年的320元,明年由今年的320元增加到明年的360元,每年都再增加,我想到2015年以后还会继续现在的这种形式,那也就是说,对农民医保的投入每年都在增长,基药的总市场份额也是年年都在扩大,这对于生产者,对于流通者和用药人来说都是很大的正面鼓励的力量。所以我们也非常看好基药政策的前景,对此充满了信心。

  飞华健康网:卫计委曾在去年3月发布了2013年卫生工作要点,其中指出,政府办基层医疗卫生机构全部配备、零差率销售基本药物。就您目前所了解的情况,现行基本药物制度中的药物能否满足基层群众的实际用药需求?

  于明德:首先满足这个概念肯定是不可能,而且基本药物的职责不可能是说要满足老百姓的需求。谁都不敢说满足二字,这是为什么呢?因为基本药物它有“基本”二字,基本就是最低保障的意思,联合国世界卫生组织列出的基本药物标准清单包括306种药物,也就是说,最基本的、最基础的、最便宜的、疗效最确切的,其中列出这么多给各个国家做参考。其实,比这个多,比这个少,这些都不重要,只要你遵循这个最基本的保障制度来做,就能够保障普通群众的基本需求,我国也是要保障最基本的需求。基药出台的目的,不是为了满足老百姓的所有用药需求,而是为了满足基本需求。它所针对的对象,是低收入人群和贫困人口。对于收入比较高的职员、或者经营者及外企员工等高收入人群,他们并不是国家重点补助和保障的对象。目前我们国家的主要目标还是保障穷人,就这一方面来说,基药本药物制度应该还是没有问题的。前些年,农民的医保才四十几元钱,才短短的几年时间,农民的医保已经达到三百多元,这几年的财政投入增加了很多。所有农村人口和城镇收入低,或没有收入的居民这些人都保障起来,这对目前我国来说,是一个很可观的成绩。

  我认为,在基本医疗保障方面,政府应该坚持是有限责任公司,他的责任是有限的而不是无限的,政府的责任也不是无限高无限大,不可能说老百姓需要我就要做,我们国家的经济基础还没有达到这个水平,所以目前我们只能量力而行。在有限的责任内,确保人民能够获得基本的医疗保障,而那些高于这个需求的,要靠其他的保险措施来完成,比如补充医疗保险,社会救济制度、大病医疗保险及其他商业保险等这些都可以选择,只有其他保险和基本医疗配备起来,形成一个保险网络,才会实现更完善的保障制度。

  飞华健康网:中药进入基本药物目录后,企业如何提高产品生产研发技术,提高产品质量,树立提升自己的品牌,保证百姓的用药安全性?

  于明德:首先来说,中药和西药在这方面没有差异,都需要保证药品的安全性,都需提高自身的质量,这对无论中药还是西药来说都不例外。“安全有效,方便及时”这八字方针是我们必须坚守的。“安全有效”是我们药企必须要做到的基本责任,要做不到安全,做不到有效,你拿什么来保证人民群众需要,这个就不能称之为保障了。就中药来说,它有一些自身的特点。比如原药材的供应,它的质量就直接决定和影响了中成药的质量。要想保证中成药质量好,首先就得保证原药材质量好。要想保证原药材质量好,就得订立一些基本的规则和制度。因为中草药很多是野生野长的,它不可能都整齐划一的,肯定会有参差不齐的现象,比如雨水、旱涝、风力、霜降等自然气候条件都会极大的影响中药材的质量。现在政府就在提倡规范化的中药材种植基地的建设,用科学的、一致的、统一的种植技术来种植中草药,保证这批药材和下批药材,今年的药材和明年的药材质量的均一性。这是保障中成药质量的一个重要环节,即保证原材料的一致。另外就是中成药的加工和生产环节,每一步都要规范,在提取、粉碎、浓缩、配料、检验等环节,一步都不能马虎。对中药材生产的规范要深入到每一个生产环节上,每一个操作流程上,只有每一步都规范到位,一丝不苟的去做,结果才可能是好的,否则其中任何一步出错,都不可能生产出合格和达标的好药材。

  飞华健康网:针对医药企业而言,产品进入基本药物目录后,虽然市场有快增量,但产品的价格必然要降低,这种情况下,企业必须权衡销量上升和价格下降两种因素下,谁为主导,应该如何平衡?

  于明德:销量和价格这件事情取决于它的经营环境,如果是独家的竞争就会少很多,如果是多家的,竞争肯定会很激烈,这其中的一个绝对规则就是我们以上所提到的“质量优先”,企业必须按照新版基药标准,按照国家规定的原材料的标准和投料的标准,按照操作规程进行生产,这是不容置疑、不容讨论的问题。在这个前提条件下,有的企业以高品质、高价格为经营理念,有的企业坚持薄利多销,这些方式方法都是允许的,企业可以按照自己的经营策略自主管理经营。不管是走高端精品战略路线,还是走平民化路线,都必须保证质量优先,这是我们对企业最基本也是最重要的要求。在这一前提条件下,我们尊重市场调节的作用。

  飞华健康网:作为已经占有一定市场份额的中医药民族企业,在自己原有占有一定市场份额的基础上,应如何进一步扩大市场份额?

  于明德:扩大市场份额,我认为最有效的手段就是创新。单单靠患者自己去认识中药价值,是不太现实的,我们中药企业必须要通过创新的手段,来引导用户消费才行。因为,不管你说什么,老百姓认为这个药品不好,他是不会去吃的,反过来就算你什么都不做,他认为这个好用,他也会选择中药,这是患者自己的选择。那他自己的选择是从何而来?是从我们产品的信任度,信任度又从何而来?是从他过去服用过这个产品的体会,安全有效,吃了能够药到病除,这时患者就会信任你这个品牌,这个是市场形成的品牌效应,说明“质量优先”的形象,已在消费心中树立了起来。所以企业要想有更大的竞争力,必须创新。那么应该如何创新呢?首先是要不断开拓新技术、新工艺、新材料和新的适应症。原来没有的药品通过研究和临床验证,把它开发出来,这就是创新。比如说原来是丸剂,它是比较传统的方式,服用起来不是很方便,口感也很苦,但是要把它改成胶囊剂或者水蜜丸剂,这就是一个创新,虽然是很简单的改变,可是群众都能感觉到你的用心。再有就是针对产品的不足之处做改进,向别人学习。比如说西药中的软胶囊剂,它实际上也特别适合中药中含有挥发成分的药品使用,例如藿香正气水,它是一个传统药方,效果很好,可是很难吃,很多人都受不了它的味道而放弃使用,但是现在我们把它做成藿香正气胶囊,既没有难闻的味道,又具有原来一样好的疗效,这就是我们将中西医技术结合,取长补短的一个很好的例子。

  飞华健康网:卫计委有关负责人曾表示,对独家品种,可探索以省(区、市)为单位,根据采购数量、区域配送条件等,直接与生产企业议定采购数量和价格。我们应该怎样理解这样的政策?

  于明德:我个人认为“国家统一议定价格”这个政策的制定,虽然政府有他自身的考虑,但同时也有一些问题存在。作为政府部门,应该对自己职责范围外的事情放手。采购行为是一个微观经济活动,它是买卖,既然是买卖就应该由买方和卖方来做决定,这才是最符合市场规则的。政府的主要职责要严格监督这个买卖的公平性和合法性。为何政府提出统一采购,因为所推出了六十多家独家的医药品种进入到基药目录当中,社会反响强烈,为了缓解这一矛盾,政府必须选择统一采购。但是实际上不管是由企业采购,还是由政府来采购,结果都一样,因为他是独家供应的,就算是政府来采购,企业不降价,我们也没有办法。通过我们招标采购十四年来的总结经验和结论:政府管的越少越好,政府只负责监督和裁判,这样会缓解企业的一些压力。

  飞华健康网:请问,基本药物制制度前在落实过程中存在哪些困难?有怎样的办法能够让基本药物目录在全国范围内顺利推行下去?

  于明德:基本药物目录目前在落实方面有很大的困难,主要原因是它零差略价格,零差略就是一分钱进货,一分钱出,中间不能加价。现在很多县乡村的医疗机构,都指着药品的差价维持生存,但现在政策不允许了,这个会导致的结果是很多的医生就不用这个基药,这对他来说是没有任何回报的,所以他对基本药物的使用不积极。这个问题应如何解决,一方面,国家增加对他的补偿,当然,国家可能也有一定困难,这个补偿不可能一步到位,只能慢慢解决。由于国家实行零差略价格制度之后,导致医生和医院的收入下降,国家给予补偿,这是第一个办法。第二个办法是政府职能部门,不应该限制医疗机构在使用基药之外,还使用非基药,使用基药是为基层老百姓服务,这是职责,但是老百姓也不仅仅需要基药,他还有更多的需求,非基药的使用也是为了方便老百姓的看病治疗,这也是基层医疗机构的职责。但是现在有些干部,他把这个工作简单化,为了推行基药制度,就规定除了基药其它都不能使用,这样的话,基层医生就更失去了积极性。本来非基药是可以加价的,基药是不可以加价的,现在不让买非基药了,他的收入大大减少,既然干与不干一个样,干多干少一个样,他的工作积极性就没有了。这样的话,有病人上门他就往外推。为什么现在基药政策推行以后,出现了一个非常不好的现象,就是病人没有留在基层,反而向上级医院集中了。这就和我们当初的设想背道而驰。我们原来的想法是把一些患有好治疗的疾病的患者留在基层医院。如果看一个感冒都上协和医院,这属于浪费社会医疗资源!按道理来讲,看疑难杂症,重大疾病才需要去大医院治疗,现在这种看感冒发烧都跑大医院的现象是不合理的。这就是因为基层医院的医生他不愿意给病人看病,他会对患者说你头疼可能由于多种原因引起的,其中一种可能就是脑袋里长了肿瘤之类的东西,你这个病症我不敢确定,最好去大医院照个CT才能知道是不是这个问题引起的,这样就把一个头疼感冒的病人赶到了大医院去治疗。现在这样的情况很多,这就是我们现在的政策没有考虑调动基层医护人员的工作积极性所造成的负面影响。这个问题就只能从完善政策上来改变。

  另外一个问题就是基药申请手续非常繁杂,基药的资金拨付过程也繁杂,时间周期特别长,有时候就会出现基药这个月发出去了,这个钱款上级还没有拨,下个月再发就有没钱用的现象出现,这也影响了基层医疗单位的正常运转。这些很微观的问题,都是我们具体工作中的问题,也是由于管理环节多造成的效率低的问题。其实基药的矛盾还有很多,我觉得基药现在这么复杂的管理,消耗了很多的社会资源。因此现在最好的办法就是基药不要再扩大目录,甚至是可以缩小目录,但是百分之百报销,像取消农业税政策那样,把这项改革的实惠原原本本落落在老百姓身上。这样就不会再有人弄虚作假,骗取医保了。再有其它基药不能解决的问题,可以让患者通过其它途径来实现。我觉得这样做,才是对医改最大成绩的固化。目前这个政策还在研究当中,希望不久的将来时机成熟的时候能够实现。

  飞华健康网:作为中国医药企业家管理协会会长,请您畅谈一下,在国家基本药物制度实施进程中,对医药企业的未来期冀?

  于明德:为广大群众的基本医疗保障制度做贡献,这是一个非常光荣的任务,是每个医药企业在基本的生产过程中都应该承担起的责任,这样老百姓才能够有保障。当然,企业承担这个责任也是有条件的,条件就是说不能始终亏损着去承担,在一时价格有波动或者市场急需某种药材的时候,我们企业虽然受损,为了老百姓的生命安全,我们也应该承担这种损失,去满足这种急需,这都是我们企业应该承担的责任。另外,企业要不断地加强自我约束,确保从每一个环节上把质量放在第一位,放在心上,一丝不苟严格的保障“质量优先”。企业不能为了赚更多的钱,就把质量放宽一点,差不多就放行,这样是不行的,我认为在这件事上是差一点都不行,这就是企业的责任,这个责任完全依靠监督来实现是不行的,还要靠企业自身的觉悟,企业自身一定要认识到:我们作为制药生产企业必须要坚持的底线是什么?这个底线就是法律赋予我们的责任,越过雷池半步都不能走。比如一个药品中要投30公斤料,有投29公斤料是好的,有1公斤差点行么,这肯定是不行的,这就是责任。我们另外一个责任就是应该不断的降低成本,为百姓提供更多的质优价廉的产品。医药企业要通过不断地改进工艺、不断地加强管理来降低药品成本。我们的管理总是有不足之处的,每提高一个人的效率,降低一个人的使用成本,自然就会降低一份医药成本,就给老百姓带新的利益。不断地改进工艺,是说有些药有很多的副作用,比如一个治疗癌症的药物,它在治疗癌症的同时也会导致患者不断的掉头发,那我们能不能在不影响疗效的同时,把这些副作用去掉,这个是我们工艺改进的重要工作。很多药物都有头痛、恶心等副作用,这都是其它物质带来的,可不可以减少,能不能在保证质量的前提条件下,尽量减少毒副作用,这是我们的责任,这就需要技术创新。这个说起来很容易,可是做起来很难,可能需要几年的时间也未必能研制出一个成果,但是我们仍然需要坚持不懈的去做。只有这样,我们才算是真正的对百姓们负责任。

  

  (版权声明:本文系飞华健康网独家专访,如有转载请注明出处,否则本网将追究其法律责任。)

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