山东省1700多家医疗器械单位被责令整改

发布时间:2016-10-27    

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记者26日从山东省食品药品监督管理局获悉,今年4月以来开展的“山东省医疗器械专项整治2016行动”对1753家生产企业、经营企业、使用单位等给予责令整改,责令4家停产停业,移送公安机关涉嫌犯罪案件4起,有力震慑了违法违规行为。

今年4月以来,山东省食品药品监督管理局从出现不良事件较多、公众关注度较高、产品质量抽验和再评价发现问题较多的产品入手,在全省范围内组织开展了为期5个月的“山东省医疗器械专项整治2016行动”,针对注射用透明质酸钠、壳聚糖类产品、装饰性彩色隐形眼镜、定制式义齿等四类产品开展全环节的专项整治,同时开展流通领域违法经营行为集中整治行动。

目前,山东省共检查生产企业194家、经营企业6810家、使用单位11479家,其中给予责令整改1753家,责令停产停业4家,罚没款2083.89万元,移送公安机关涉嫌犯罪案件4起。

山东省食品药品监督管理局副局长李宇红介绍,目前山东省医疗器械检验中心完成专项整治产品检验199批,其中合格产品180批,不合格产品19批,不合格率为9.5%。不合格产品主要为壳聚糖类产品(4批)和装饰性彩色隐形眼镜(15批)。部分不合格产品正在进行核查。

李宇红说,山东省食品药品监督管理局将针对在医疗器械生产、经营使用环节存在一些影响产品质量的突出问题,继续加大监督检查力度,完善相关监管制度,建立起保障医疗器械安全的长效机制,确保人民群众用械安全、有效。

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