OTC标志

发布时间:2013-01-11    

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OTC标志

OTC标志

标志介绍:OTC——OverTheCounter是非处方药的标志。药品根据它们的安全性分为处方药和非处方药。

处方药是凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。无OTC标志的批准文号是国药准字的药品都属处方药。非处方药是可以自行判断、购买和使用的药品,对于那些可自我认识和辨别症状,并能自我治疗的疾病,消费者可通过阅读药品说明书或咨询医师或药师后自己使用。

适用范围:非处方药专有标识是用于非处方药药品标签、使用说明书、包装上的专有标识和经营非处方药药品的商业企业在分类销售时作为指南性的标志。药品生产企业只有经药品监督管理部门对其非处方药药品进行审核登记后,才可在其产品上印上非处方药专有标识。

非处方药都是经过较长时间的全面考察,具有疗效确切、使用方便、毒副作用小,通常不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性,也不会造成体内蓄积中毒,不良反应发生率低。非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别标有红色和绿色OTC标记。

甲类OTC(红色):只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店,医疗机构药房零售的非处方药。甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用;

乙类OTC(绿色):除了社会药店和医疗机构药房外,还可在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药。乙类处方非处方药安全性更高,无需医师或药师的指导就可以购买和使用。

保健品类不是药品(比如钙片、润喉糖等),其批准文号一般标以食健字,由于不是药品,所以没有非处方药的OTC标志。

温馨提醒

OTC药品的特点

1.不需医生处方,不在医生指导监督下使用。

2.适应症是患者能自我判断的病症,药品疗效确切,使用方便安全,起效快速。

3.一般能起到减轻病人不适之感,能减轻小疾病初始症状或防止其恶化,也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。

4.不含有毒或成瘾成分,不易在体内蓄积,不致产生耐药性,不良反应发生率低。

5.在一般条件下储存,质量稳定。

6.不同使用对象的非处方药品规格不同,说明文字通俗易懂,可在标签、说明书的指导下正确使用。

7.OTC药品的特点:安全,有效,方便,经济。OTC药品投放市场前,都已经过多年的临床检验,并得到消费者的广泛认可。

您可以登录国家食品药品监督管理局网站查询相关信息。

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