食药监局：质子碳离子治疗设备首次获批

国家食品药品监督管理总局获悉，德国西门子公司生产的粒子治疗设备近日获该局医疗器械注册，成为该局首次批准注册的质子碳离子治疗设备。该产品提供质子束或碳离子束进行放射治疗，适用于治疗全身实体恶性肿瘤及某些良性疾病，安装于上海质子重离子医院(复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心)。

质子治疗具有穿透性能强、剂量分布好、局部剂量高、旁散射少等特点，其适应证较广，对于脑部良恶性肿瘤、脊髓肿瘤、脑血管疾病、儿科肿瘤等均有较好疗效。国外临床治疗数据表明，质子治疗肿瘤有效率达95%以上，5年存活率达80%，但质子治疗设备造价昂贵、技术要求高。据不完全统计，国外已使用质子治疗设备的机构有33家，分布于美国、英国、日本、加拿大等16个国家。