一口唾液就能测出孩子的天赋 基因检测

国家重点实验室也难做到确实判断基因情况基因检测的发展，得益于2006年人类完整基因图谱的绘制完成。但由于缺乏相关的准入标准和管理规范，2014年初，国家食药监总局、卫计委等部门曾联合发文一度叫停基因测序临床应用，其中就包括用于疾病预测的基因检测。

“现在商业基因检测项目鱼龙混杂。事实上，很多检测项目是直接将国内外基础科研文献中对基因功能研究的结果作为解读依据，这样的做法在临床级别的检测产品上是不恰当的。精准医学不只是嘴上功夫、分析能力，能够确实地判断基因情况，即使国家重点实验室做到也很难。”常子嵩透露，基因研究技术含量很高，尚处于初始阶段，还不适合推广，此时用于公众的临床检测为时尚早。并且基因研究是个庞大的工程，人类的很多基因秘密还未被探知，目前揭示出来的只是冰山一角。基因检测仅仅是将其中研究的相对确切的成果进行转化，而转化出来的检验方法是要经过临床试验验证的。

此外，由于基因检测方法和依据有差别，导致最终的解读结果可能截然相反。测序仪产地各不相同，各家基因公司使用方法和检测标准也有差别，加上试剂不一、使用的数据库不同，可能导致同一个人在不同公司做的基因检测，结果也会有差异。另外，对基因检测结果还需要既有生物医学专业素质，又对基因检测有深度了解的高层次生物工程人才来解读。

基因检测行业涉及众多细分领域，如机构、仪器、试剂、技术等，不同的领域归口于不同的监管部门。其中，卫计委主要负责审查基因检测机构的资质，CFDA对产业链条中的仪器、试剂、分析软件进行监管。

在淘宝上，各家检测机构都在页面显眼处展示医疗执业机构许可证、医疗器械经营许可证等。但其实，这些文件只能证明机构本身具有设置医疗机构、经营医疗器械的资格，跟天赋基因检测本身的可靠程度并无太大关系。以达安基因为例，这家公司在多个场合强调自己是全国“首批基因测序临床应用试点单位”。所谓“基因测序临床应用试点”，全称是“高通量测序技术临床应用试点”，目前包括遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤诊断与治疗这四个专业。

“天赋基因检测”是一种基因测序，但又与用来筛查遗传疾病的基因测序有所区别，属于非诊断性基因测序。天赋基因检测归谁管、怎么管等问题，目前尚没有明确、具体的政策解答。

根据目前的规定，只有试点单位才能出具高通量测序技术的临床检验报告。其他的基因检测技术则没有限制，检测机构只要通过了相关认证就可以应用PCR等技术，也能以科研报告的形式提供检测服务。与“天赋基因检测”的热潮相对的，是仍处起步阶段的监管制度和细则。