辽宁省将建药品质量风险会商制

10月21日，记者从省食品药品监督管理局获悉，我省在全国率先出台了《药品生产质量风险管理办法》，建立消除药品生产质量风险的信息采集、传递、分析、处置的风险管理制度，旨在把质量风险消除在萌芽状态。

据介绍，我省有280家制药企业，生产范围包括固体、半固体、液体和气体等全部药品剂型，以及高活性、高毒性、高致敏性等潜在质量风险较高的产品。

该《办法》的最大亮点，就在于药品生产质量风险处置过程中形成的风险会商机制，通过吸纳大专院校、科研院所、检验机构、制药企业等行业专家，对药品质量风险的程度、危害性以及应对措施等进行系统性评估，挖掘出生产环节的隐蔽性风险，确保准确地识别、评价、处置风险，为行政机关的最终决策提供技术和理论支持。此举意味着重大风险处置不再由行政机关一家说了算，行业专家将共同参与决策，避免风险处置面扩大或减小的误判，能更好地推动我省制药行业的良性健康发展。