我国首个中医药研究伦理审查认证项目获批

记者9日从国家中医药管理局获悉，国家认证认可监督管理委员会批准中医药研究伦理审查成为认证项目。该项目是中医药领域的首个认证项目，也是我国第一个医学伦理认证项目。

据了解，伦理审查是国际通行的研究风险控制的重要手段。通过对研究的科学设计与实施过程、风险受益分析、受试者招募、知情同意、受试者的医疗和保护、隐私和保密、弱势群体的特殊保护等关键环节进行审查，控制风险，给予受试者更全面的保护。

国家中医药管理局自2008年启动伦理审查的规范化建设工作，先后发布《中医药临床研究伦理审查管理规范》《中医药临床研究伦理审查平台建设规范》《中医药临床研究伦理审查平台建设质量评估要点》等文件，并成立了中医药伦理专家委员会。

据介绍，作为开展中医药研究伦理审查的认证机构，世界中医药学会联合会于2011年成立了伦理审查委员会，并在2012年开展中医药临床研究伦理审查平台评估，为政府管理和受试者选择参与研究提供依据。